iatf 16949标准解析微课第三部分(7章节).pdfVIP

IATF 16949:2016 标准解析~3 第七章节 1 ISO9001:2015持续改进模型 2 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 • 组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体 系所需的资源。 • 组织应考虑： a) 现有内部资源的能力和局限性； b) 需要从外部供方获得的资源。 3 7 支持 7.1.2 人员 • 组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。 4 7 支持 7.1.3 基础设施 • 组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过 程并获得合格产品和服务。 注：基础设施可包括： a ）建筑物和相关设施； b）设备，包括硬件和软件； c ）运输资源； d ）信息和通信技术。 5 7 支持 7.1.3 基础设施 • 组织应使用多方论证的方法，包括风险识别和风险缓解方法，来开发并改进工厂、设施和设备的计划。 在设计工厂布局时，组织应： • a)优化材料的流动和搬运，以及对空间场地的增值利用，包括对不合格品的控制，并且 • b)在适用时，便于材料的同步流动。 • 应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性评估应包括产能策划。这些 方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。 • 组织应保持过程有效性，包括定期风险复评，以纳入在过程批准、控制计划维护（见第8.5.1.1条）及作 业准备的验证（见第8.5.1.3条）期间作出的任何更改。 • 制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入（见IS0 9001第9.3条）。 • 注1：这些要求应当包括对精益制造原则的应用。 • 注2 ：这些要求应当应用于现场供应商活动，如适用。 6 7 支持 7.1.4 过程运行环境 • 组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程并获得合格产品和服务。 注：适当的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合，例如： a ）社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）； b）心理因素（如缓解紧张情绪、预防职业倦怠、保证情绪稳定）； c ）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。 • 由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。 注：在IS0 45001 （或等效标准）第三方认证被认可的情况下，该认证可以证明组 织符合本要求的入员安全方面。（16949追加） 7 7 支持 7.1.4.1 过程运行环境-补充 • 组织应保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和整理的状态。 8 7 支持 7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1总则 • 当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供确保结果有效