心血管器械研发与创新教学教程.pptVIP

* 心血管器械研发与创新 --医生的作用 首都医科大学附属北京安贞医院 马长生 工欲善其事，必先利其器 心血管器械：与心内科一同成长 1932年：世界首台起搏器 Metronic现在的起搏器 1960年代： Metronic早期的起搏器 FDA批准的医疗器械 King SB, Yeung AC. Interventional Cardiology. 2007 临床需求决定产品命运心脏电磁标测定位系统的故事 1994年，Ben-Haim等设计出心脏电磁标测定位系统，并创立了Biosense公司 1997年，Johnson Johnson公司鉴于该技术在经皮心肌打孔术（PTMR)方面的应用前景将Biosense公司收购 临床需求决定产品命运心脏电磁标测定位系统的故事 然而，PACIFIC研究的结果使PTMR的常规应用倾向于被否定，也使得该系统的数百份订单化为乌有 Lancet, 2000, 356: 1705 临床需求决定产品命运心脏电磁标测定位系统的故事 但随着复杂心律失常尤其是房颤导管消融的需要，电磁标测定位系统又有了用武之地，临床上对CARTO系统的需求逐年增加，强生公司也获得了丰厚的回报 临床需求推动器械研发和学科发展 临床需求 器械研发 临床应用 新的临床需求 新器械研发 …… 学 科 发 展 临床需求的层次 如何使穿刺点止血更省