医院药剂管理一讲义幻灯.ppt

3、按药品类型 (1)化学药品制剂: (2)中药制剂 (3)特殊制剂 二、医疗机构制剂管理 (一)医疗机构配制制剂的许可证制度 《药品管理法》第二十三条　　 医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。　　《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证。 第二十四条　　医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。 注解: 1、配制条件:硬件、质检、软件 第二十五条 　　医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。 配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。 注解: 1、医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 2、实行许可证制度:由省卫生厅审核→→省药监局批准。禁止无证配制。 3、有效期五年,需核定配制品种范围。 特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。　　 医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。 注解: 1、医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。 医院制剂批准文号的格式: X药制字H(Z) ＋4位年号＋4位顺序号 (二)调剂科室的工作任务 1、药品的请领 2、药品的保管 3、药品的配发 4、药品的管理 5、药品合理使用信息咨询 (三)调剂的流程和步骤 1.调剂活动的流程 处方 收方 审查处方 划价收费 调配处方 核对检查 发药 指导用药 正确调剂 正确使用 正确处方 医师 药师 患者 2.调剂工作的步骤 收方:从患者或病房护理人员处接受处方或药品请领单。 审查处方:主要审查处方书写是否正确与合理。 按处方调配药剂或取出药品。 包装与贴标签:标签上标示病人姓名、药品明、规格、 用法用量等。 核对处方。 发药:解释、交代。 二、调剂业务管理 (一)对调剂人员的资格要求 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。 药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导;药士从事处方调配工作。 (二)调剂业务管理 1、调剂室的组成 医院调剂室 门诊药房 住院药房 急诊药房 门诊中药房 门诊西药房 新特药房 住院中药房 住院西药房 服务对象:院外病人(门急诊病人) 服务对象:院内病人(住院病人) 门急诊调剂工作内容 1、请领药品 2、药品分装 3、调配药品 门急诊调剂工作方法 1．独立法 2．流水法 3．结合法 住院调剂室内容 1、凭方发药: 2、病区小药柜制: 3、中心摆药制: 药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括: 规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定; 处方用药与临床诊断的相符性; 剂量、用法的正确性; 选用剂型与给药途径的合理性; 是否有重复给药现象; 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌; 其它用药不适宜情况。 三、处方管理 (一)处方的概念及标准 1、处方的概念 处方是医生预防、治疗疾病给病人开写的取药凭证,是医、护、药人员共同对病人健康负责的医疗文书。 处方具有法律上、技术上和经济上的意义。 利用计算机开具普通处方时,需同时打印纸质处方,其格式与手写处方一致,打印的处方经签名后有效。药学专业技术人员核发药品时,必须核对打印处方无误后发给药品,并将打印处方收存备查。 2、处方的标准 处方的组成: 前记:姓名、年龄、性别、科别或床号、日期等 正文:药名、剂型、剂量、单位、用法、用量等 后记:医生签名等 处方颜色 ①急诊处方:淡黄色 ②儿科处方:淡绿色 ③麻醉药品、一类精神药品处方:红色 ④普通处方:白色 在处方右上角以文字注明 (二)处方管理规定 1、处方权限: 注册的执业医师和执业助理医师 经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。 执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权,药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该类