试验动物鱼类环境与质量控制标准-中国试验动物学会.pdfVIP

国家标准《实验动物 鱼类环境与质量控制》 征求意见稿 编制说明 联 系 人：李建军 联系电话：020 编制单位：广东省实验动物监测所 中国科学院水生生物研究所 中国水产科学研究院珠江水产研究所 上海实验动物研究中心 中国医学科学院医学实验动物研究所 编制时间：2015年11月 1 《实验动物 鱼类环境与质量控制》 编制说明 一、任务来源 根据国家标准化管理委员会下达的《2009 年第二批国家标准制修订计划的通知》中的要求，全 国实验动物标准化技术委员会（SAC/TC281）负责组织专家制定《实验动物 鱼类环境与质量控制》 国家标准。 二、制定的意义 实验动物被国际学界公认为“活的精密仪器”，其区别于其他动物最显著的特征是实验动物实 施标准化的质量控制。鱼类作为低等脊椎动物的代表，材料易得、养殖便利，是生理学、生态学、 毒理学、遗传学、发育生物学、分子生物学等研究常用的实验材料。斑马鱼、剑尾鱼等已成为国际 公认的模式动物；诸氏鲻虾虎鱼作为我国特色海水实验鱼类，具有独特的应用开发优势。随着上述 实验鱼在我国研究与应用领域的普及，制订其质量控制标准具有重要意义。 三、主要工作过程 1. 前期准备阶段： 2009 年，广东省实验动物监测所向全国实验动物标准化技术委员会申报《实验动物 鱼类环境 与质量控制标准》并获得立项（编T-469）。2013 年国家科技支撑项目“实验动物质量 监测体系的完善与检测关键技术研究”参与单位广东省实验动物监测所和上海实验动物研究中心分 别承担虾虎鱼和斑马鱼遗传、营养、环境、病原等质量标准研制任务；此外，广东省实验动物监测 所主持的省科技计划项目“实验用斑马鱼和虾虎鱼的环境与质量监测体系的建立”、省中科院全面 战略合作项目“虾虎鱼近交系的培育及其遗传质量检测技术研究”、省农业攻关项目“诸氏鲻虾虎 鱼微卫星标记的开发和应用”和省促进科技服务业发展计划项目“虾虎鱼致病性弧菌及人兽共患弧 菌检测技术建立和应用”先后实施，为本标准的研制奠定了基础。 2. 项目启动阶段： 2014 年12 月19 日，《实验动物鱼类环境与质量控制标准》等5 个国标启动会议由全国实验 动物标准化技术委员会秘书处主持召开。随后成立了标准工作组。工作组由广东省实验动物监测所、 中国科学院水生生物研究所、中国水产科学研究院珠江水产研究所、上海实验动物研究中心、中国 医学科学院医学实验动物研究所等单位多位专家组成，正式启动标准制订工作。 3. 形成标准草案： 广东省实验动物监测所在多年鱼类实验动物资源开发与研究应用的基础上，结合诸氏鲻虾虎鱼、 2 斑马鱼和剑尾鱼的试验验证，形成标准草稿。 4. 形成征求意见稿： 标准草稿先后在广东省实验动物标委会成立会议、国家科技支撑项目“实验动物质量监测体系 的完善与检测关键技术研究”项目年度验收苏州会议、云南会议、北京会议等多次征求意见。 2015 年6 月12-13 日在广东佛山召开“实验用鱼质量控制”标准稿征求意见会议，参会的近30 位专家对标准稿提出了系列修订建议和意见。会议建议工作组增加中国科学院水生生物研究所国家 斑马鱼资源中心（CZRC）。 2015 年7-8 月，标准工作组先后在北京大学、清华大学、中国农科院、中科院动物研究所、中 国医科院医药生物技术研究所、南京大学模式动物研究所、中科院生化与细胞所、中科院水生所、 南华大学、北京爱生科技发展有限公司、杭州环特生物科技有限公司、广东医学院、广东海洋大学、 深圳北京大学香港科技大学医学中心、南方医科大学等实验鱼培育应用单位调研。结合调研、试验 验证，形成本标准征求意见稿。 5. 公开征求意见阶段： 通过会议、调研共收集问题或建议64 个，采纳35 个，部分采纳7 个，