临床研究方案-UniversityofAlberta.PDF

临床研究方案名称:STARRT-AKI 中国协议版本1，日期为2016 年12 月05 日，CHN 方案编号: GI-RM-7827 临床研究方案（版本1.0） 常规与早期开始肾脏替代治疗急性肾损伤(STARRT-AKI) 的比较：一项多中心，随机， 对照临床试验 方案编号: GI-RM-7827 方案名称: STARRT-AKI 版本编号: 1.0 日期: 2016年12月5 日 加拿大研究主席 Sean Bagshaw, MD MSc FRCPC 和Ron Wald, MDCM MPH FRCPC 澳大利亚研究主席 Rinaldo Bellomo MBBS MD FRACP FCICM 和Martin Gallagher FRACP PhD 中国研究主席 Bin Du, MD and Haibo Qiu, MD 加拿大重症监护研究组，多伦多圣迈克尔医院应用健康研究中心，加拿大和乔治全球健康 研究院（澳大利亚）ANZICS 临床研究组和澳大利亚肾脏研究网络合作项目 保密文件 仅限计划内使用 乔治全球健康研究院版权-机密 Page 1 of 41 临床研究方案名称:STARRT-AKI 中国协议版本1，日期为2016 年12 月05 日，CHN 方案编号: GI-RM-7827 目录 1 一般信息 5 2 研究概要 8 3 研究评估计划表 10 4 主要缩略语 11 5 背景与原理 12 6 研究目的 13 7 研究设计 14 7.1 概述 14 7.2 观察指标 14 7.2.1 主要预后 14 7.2.2 次要预后 14 7.3 研究年限 15 7.4 研究受试者 15 7.4.1 纳入标准 15 7.4.2 排除标准 15 7.4.3 参与时间