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能力验证规则 1 前言 1 前言 11 前前言言 1.1 能力验证活动是国防科技工业实验室认可委员会（英文缩写为： DILAC，以下简称国防认可委）评价实验室技术能力的重要依据之一， 是判断和监控实验室能力的有效手段。 1.2 为了进一步推动和提高实验室的技术能力和管理水平，规范国防 科技工业能力验证活动，特制定本规则。 2 适用范围 2 适用范围 22 适适用用范范围围 2.1 本规则适用于国防科技工业实验室认可中的能力验证活动。 2.2 本规则规定了国防科技工业实验室能力验证活动的规则，阐述了 国防认可委对获准认可机构和申请人参加能力验证活动的具体要求， 并对国防认可委在组织、选择和使用能力验证活动时所应遵循的原则 做出了规定。 3 引用文件 3 引用文件 33 引引用用文文件件 3.1ISO/IEC17000：2004《合格评定—术语和总则》 3.2ISO/IEC指南43：1997《利用实验室间比对的能力验证》 3.3ILAC-G13：2000《能力验证计划提供者能力的通用要求》 3.4APLACT001：1998《校准实验室间比对》 3.5APLACT002：1998《检测实验室间比对》 3.6DILAC/AR01：2008《实验室认可程序规则》 3.7DILAC/AR04：2008《认可标识与认可证书管理规则》 4 定义 4 定义 44 定定义义 4.1 能力验证：利用实验室间比对确定实验室的检测和/或校准能力。 4.2 能力验证活动：所有与能力验证有关的活动称为能力验证活动。 它包含能力验证计划、实验室间比对计划和测量审核。 53 4.3 能力验证计划：某一为确定实验室在某个特殊领域的检测、测量 和校准能力而设计和运作的能力验证项目。 4.4 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相 同或类似被测物品进行检测和/或校准的组织、实施和评价。 4.5 实验室间比对计划：某一项具体运作的实验室间比对项目。 4.6 测量审核：实验室对被测物品进行实际测量，将测量结果与参考 值进行比较的活动。 5 方针和政策 5 方针和政策 55 方方针针和和政政策策 5.1 为维护认可的有效性，国防认可委依据相关国际规范制定能力验 证政策和程序，实施、选择和利用能力验证。能力验证结果是国防认 可委评价申请人或获准认可机构技术能力的重要依据。 5.2 国防认可委要求申请人或获准认可机构必须参加国防认可委组 织或国防认可委承认的能力验证活动。 5.3 只要条件允许，申请人在提出认可申请前，应至少参加一次适当 的能力验证计划。如果有充分理由，可以向国防认可委提出书面申请 不参加能力验证计划。对没有向国防认可委提出书面申请或申请未获 批准的申请人，国防认可委将不予受理认可申请。 5.4 只要条件允许，获准认可机构，其每一获得认可的领域每4年必 须至少参加一次适当的能力验证计划。获准认可机构如果有充分理 由，可以向国防认可委提出书面申请在4年内不参加某一领域的能力 验证计划。对没有向国防认可委提出书面申请或申请未获批准的获准 认可机构，国防认可委将采取不予评审或不予批准认可等相应措施， 直至宣布暂停、撤销其相关领域能力的认可。 5.5 国防认可委鼓励获准认可机构积极参加在4年之内已参加过相同 项目的能力验证计划。 54 5.6 如申请人或获准认可机构因特殊原因无法参加能力验证计划，应 补做相关项目的测量审核。 5.7 申请人或获准认可机构应制定并执行参加能力验证活动的计划， 并保存其参加能力验证活动的有关记录，包括出现不满意结果时所采 取的纠正措施的资料。 5.8 国防认可委及其主管部门应重视国防科技工业各种专用测试设 备与国防科技工业特殊产品检测能力和设备等方面能力验证活动的 开发。 5.9 当获准认可机构的关键技术人员或认可范围发生变化时，国防认 可委将根据情况缩短实验室参加能力验证活动的时间间隔。 6 组织和实施 6 组织和实施 66 组组织织和和实实施施 6.1 国防认可委组织的能力验证活动严格按照ISO/IEC指南43：1997 的有关要求开展。 6.2 国防认可委的能力验证计划由指定权威技术机构具体组织实施。 国防认可委对能力验证方案的设计、样品的制备、样品的均匀性和/ 或稳定性测试、样品的分发、结果的统计、技术报告的形成进行全过 程监督和管理。 6.