新建 购买采购制度.docVIP

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新建 购买采购制度

哈尔滨市康宁医药经销公司药品采购质量管理制度 一、目的:?建立一个严格的药品采购管理制度,规范公司的采购管理,保障公司药品进货渠道的合法性, 保证公司所经营药品的质量。 适用范围:公司采购药品工作 三、采购工作任务和内容: (一)采购记录 :由公司采购部负责建立,依据权限必须 从公司计算机质量基础数据库生成,确认订单后,由计算 机系统自动生成采购记录。 (二)、采购活动应符合以下要求: 确定供货单位合法性:基础数据库对供货方资质自动控制、定期提示、超期锁定。资质不合格或过期无法生成,并与经营范围、品种匹配,防止其超范围供应商品。 确定购入药品合法性:基础数据库存储药品质量档案(药品法定质量标准、生产批文、出厂检验报告书、包装、标签、说明书批复、物价批文、以上资料:加盖供货单位原印章),并与供货单位相对应。防止不合格药品购入和供货商超范围品种经营。 核实供货单位销售人员合法资格:盖有供货单位原印章的销售人员身份证、授权有效期、授权区域、品种、通过基础数据库识别和控制。对不合格、超出授权范围、超期等进行识别锁定。 与供货单位签订质量保证协议:内容符合要求,在基础数据库存储,无采购合同,采购合同超期,无法生成订单。 首营企业、首营品种采购符合以下要求: 1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件; 2、营业执照及其年检证明复印件; 3、《gsp》或《gmp 》 认证证书复印件; 4、相关印章、随货同行单式样; 5、开户户名、开户银行及帐号; 6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件; 以上资料复印件需加盖供货单位原印章 7、审核销售人员合法资格: 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;加盖供货单位公章原印章和法人代表印章或者签名的授权书,授权书应载明被授权人姓名、身份证号码、及授权销售的品种、地域、期限。 8、首营品种审核药品合法性,(药品法定质量标准、生产批文、出厂检验报告书、包装、标签、说明书批复、物价批文、加盖供货单位原印章),并与供货单位相对应。防止不合格药进入。 9、采购部填写首营企业、首营品种申请批表,及法定文件交业务部经理初审合格后、报质量负责人、总经理等领导审核批准方可采购。 供货方资质、首营品种资料、药品质量档案、输入计算机基础数据库,建立合格供货方档案,系统对资质自动识别、控制,定期提示、超期锁定,提示更新。 三、采购发票要求: 1、采购药品时,企业应当向供货单位所要发票。应当列明药品名称、规格、单位、数量、单价、金额 。 2、内容不能全部列明的应当符《销售货物或者提供应税劳务清单》并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。 3、发票上的购销单位、名称、金额、品名、应与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。 4、发票按公司规定:存档保存五年。 四、采购质量评审: 1、公司定期组织中高层领导对药品采购的整体情况进行评审,确定公司合格供货方质量档案。 2、合格供货方进入计算机质量基础数据库继续保存。 3、评审不和格在系统基础数据库通过质量负责人监督删除,确保采购药品质量。 五、公司采购部经理直接负责监督采购制度执行情况,采购员必须遵守公司《药品采购质量管理制度》要求,否则后果自负。 六、采购记录保存五年. 药品采购员岗位职责 一、目的:规范采购行为,保证进货渠道合法性,保证购入药品质量。 二、职责适用范围:公司所有购进药品 三、责任人:采购员 四、岗位职责: 1、 在采购经理的领导下遵守公司《药品采购质量管理制度》和《药品采购质量管理操作规范》,从合法渠道采购合法药品。 2、合理制定采购计划,采购订单必须从公司计算机质量基础数据库审核生成,确保采购药品质量。 3、从合法的生产或经营企业采购药品,对过期资质计算机锁定采购员负责及时索取,上报质量负责审核合格后进行计算机数据更新、生效后方可采购。 4、采购药品具有法定质量标准,确保购入药品合法性,负责留存药品合法证明文件,上报质管部存档。 5、核实销售单位、销售人员的合法资质,符合要求的留存供货单位、销售人员合格资料。 6、与供货方签订质量保证协议;内容符合要求。 7、首营企业、首营品种采购应符合公司《药品采购质量管理制度》、《药品采购操作质量程序》、《供货单位、供货销售人员资格审核规定》,采购员负责初步审核首营企业、首营品种合格证明材料,合格后填写首营企业、首营品种审批表,交业务经理初步审核签字,上报质量负责人、总经理审批签字,方可采购。 8、采购进口药品有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》,《进口药品检验报告书》或一抽样《进口药品通关单》。 9、采购药品时。采购员应向供货单位索取发票,发票要求符合公司《药品采购质量管理制度》要求。不符合要求拒绝采购。 10、负责药品质量

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