矿物油卵裂培养液标书-立医疗集团.DOC

马鞍山市市立医疗集团 采购：矿物油、卵裂培养液 标号：MMHG-HC2016080 招 标 文 件 开 标 一 览 表 项目名称 马鞍山市市立医疗集团矿物油、卵裂培养液采购 项目编号 投标人名称 矿物油 品牌规格及型号： 。 交货期：自合同签订之日起 日内交货。 卵裂培养液 品牌规格及型号： 。 交货期：自合同签订之日起 日内交货。 备注 安徽省马鞍山市市立医疗集团 标 书 一、总体要求 1、需提供医疗器械生产（经营）许可证（产品范围应包含其投标产品）、医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案证。卫生许可证、检验报告、产品说明书、彩页等相关资质文件。 2、提供2015年至今不少于三个批次的产品检验报告书。 3、投标人提供的医用耗材产品必须符合国家承认的相应标准，质量、规格、厂家、品牌等应与投标所注明的一致。除非招标人对有效期另有规定，投标人所提供产品的有效期不得少于两年。 4、投标时提供加盖原厂家公章的技术参数表，评标以此为准。 5、按要求提供样品，需提供每个品规样品。 二、供应商资质要求 1、具有企业法人营业执照。 2、具有税务登记证（若供应商提供了“三证合一”的新版营业执照，无需另行提供税务登记证）。 3、法定代表人及被委托人身份证复印件。 4、法定代表人授权委托书（法定代表人递交投标文件参加投标的，无需此件）。 三、采购需求 （一）矿物油采购参数： 1、年需用量：约10000ml，单价：483元/100ml。 2、规格：200ml或500ml。 3、进口品牌。 4、成分：无菌的轻质石蜡油、液体石蜡、矿物油。 5、每批次产品均经过包括鼠胚试验在内的严格质量控制检验。递送的每批次产品均有相应的分析证明书。 6、所有原材料均通过严格的质量控制和鼠胚试验程序进行独立检验和评测。 7、用途：用于体外受精和显微操作过程中覆盖培养液。 8、产品为无菌、澄清液体。 9、鼠胚成活率（卵裂、囊胚期）≥80% 。 10、细菌内毒素（LAL测定）＜0.5 EU/mL。 （二）卵裂培养液采购参数： 1、年需用量：约1000ml，单价：418元/10ml。 2、规格：20ml或30ml或50ml。 3、进口品牌。 4、成分：含人血白蛋白。 5、每批次产品均经过包括鼠胚试验在内的严格质量控制检验。递送的每批次产品均有相应的分析证明书。 6、所有原材料均通过严格的质量控制和鼠胚试验程序进行独立检验和评测。 7、用途：用于Day2或3期间胚胎的培养。 8、产品为无菌、澄清液体。 9、pH 值：7.2±0.1 ，内毒素 gelclot 测试合格 (少于 1 EU/mL)。 10、鼠胚成活率（卵裂、囊胚期）≥80% 。 11、运输过程提供冷链服务。 四、本次招标总预算资金：9.01万元（其中矿物油预算4.83万元，卵裂培养液预算4.18万元），投标价超过预算视为无效投标，综合费率报价不得超过100%。 五、投标报价 1、本次投标报价以综合费率形式报价，只允许有一个报价，任何有选择的投标方案和报价将不予接受。 2、投标报价（综合费率）高低的含义：如投标人所报综合率为0%，即招标人实际向中标人支付的费用按照规定标准的0%计算与综合率0%相比,0%的率报价高，0%的率报价低（对人更优惠） 11、若供货期间三个月内产品不合格率大于3%，采购人有权终止合同。 八、招标文件澄清、修改、补充说明 (一)招标文件的澄清： 1、投标人如对标书中条款有疑问，应在投标截止时间2天前提出。无论出于何种原因，药管中心可主动地或在解答投标人提出的澄清问题时对招标文件进行修改，投标人应主动上网查询。药管中心不承担投标人未及时关注相关信息引发的相关责任。 2、 如果澄清发出的时间距投标截止时间不足2天，相应延长投标截止时间。 3、投标人对招标文件的质疑必须在开标前提出。在开标后提出的任何针对招标文件的质疑，招标人、药管中心有权不接受。 （二）招标文件的修改：在投标截止时间2天前，招标人可以修改招标文件。如果修改招标文件的时间距投标截止时间不足2天，相应延长投标截止时间。 （三）招标人在招标文件公告期间对招标文件所作的澄清、修改、补充，构成招标文件的组成部分，对招标人和投标人起约束作用。 （四）当招标文件、招标文件的澄清、修改、补充等在同一内容的表述上不一致时，以最后发出的为准。 （五）投标人应认真审阅招标文件中所有的事项、格式、条款和规范要求等（包括招标文件修改和招标文件澄清），若投标人的投标文件没有按招标文件要求提交全部资料，或投标文件没有对招标文件做出实质性响应，其风险由投标人自行承担，根据有关条款规定，该投标有可能被拒绝。