iso9001：2000质量管理体系教材.pptVIP

Confidential * 8.2 量測和監督 8.2.1 顧客滿意度 組織應對顧客滿意及/或不滿意度之資訊， 以作為量測品性管理系統績效的方法之一。 取得和利用此資訊的方法應加以決定。 質量管理體系 要求 2008版增加備註：監督客戶的感受可以包括獲得資料的來源，如客戶滿意度、交貨品質資料、使用者意見調查、流失業務分析、客戶讚美、保固要求、交銷業者報告。 Confidential * 8.2.2 內部稽核(1/3) 組織應在規劃之期限內執行內部稽核，以決定品質管理系統是否︰ a) 符合本國際標準要求和組織建立的品質管理系統要求； b) 有效地實施和維持。 8.2 量測和監督 質量管理體系 要求 Confidential * 8.2.2 內部稽核 (2/3) 組織計畫應加以規劃，並考慮受稽核流程的狀況和重要性、被稽核的區域和先前稽核結果。 稽核標準、範圍、頻率和方法應加以界定。稽核人員的選擇和稽核的執行應確保稽核流程的客觀性和公正性。稽核人員不應稽核本身的工作。 8.2 量測和監督 質量管理體系 要求 Confidential * 8.2.2 內部稽核(3/3) 書面程式應界定規劃和執行稽核結果報告及記錄維持的職責與要求。 8.2 量測和監督 負責被稽核區域的管理階層應確保已採取適時的矯正措施，以消除被偵測出的不符合和其造成原因。後續跟催活動應包含已採取矯正措施的查證和查證結果的報告(見8.5.2)。 質量管理體系 要求 Confidential * 8.2.3 流程的量測和監督 組織應對品質管理系統流程加以監督和量測，這些方法應展現流程達成規劃結果的能力。 當流程不符合時，應採取矯正和預防措施，以確保產品符合性。 8.2 量測和監督 質量管理體系 要求 Confidential * 8.2.4 產品的量測和監督 量測和監督產品特性，以查證符合產品要求。於產品實現流程的適當階段加以執行，使與既定規劃安排一致(見7.1)。 對符合允收準則之證明應加以記錄，並指明授權產品的放行人員(見4.2.4)； 除非相關授權和可行時由顧客核準，否則應直到所有規定的活動(見7.1)已經完全滿足，才可進行產品放行和服務提供。 8.2 量測和監督 質量管理體系 要求 Confidential * 8.3 不合格品的管制(1/2) 監別和管制不符合要求的產品，以防止誤用或交貨； 審查和解決不合格品的責任和權限應於書面程式內界定； 採取措施，消除所發現的不合格品； 由相關授權和可行客戶的核準，授權不合格品的使用、放行或特采允收； 應被定義於書面程式中 質量管理體系 要求 Confidential * 8.3 不合格品的管制(2/2) 採取措施以防止不合格品的原訂使用或應用。 產品矯正後應進行重新查證，以展現對要求的符合行； 當不合格品在交貨後或使用後才被發現，組織應採取措施。 質量管理體系 要求 2008版強調組織後續的責任 Confidential * 8.4 資料分析 a) 顧客滿意及/或不滿意度 b) 符合產品要求 c) 流程、產品及其趨勢之特性 d) 供應商 搜集、分析及決定資料，以展現品性管理系統的適用性和 有效性； 資料分析之項目(包括量測和監督及其他相關資訊) 資料分析應提供的資訊︰ 質量管理體系 要求 Confidential * 8.5 改善 組織應經由品質政策、品質目標、稽核結果、資料分析、矯正和預防措施和管理階層審查的運用，持續改善品質管理系統有效性。 8.5.1 持續改善 質量管理體系 要求 Confidential * 8.5 改善 為了防止再次發生，組織應採取矯正措施，以消除不符合的原因。 矯正措施應與所遭遇問題的影響相符。 8.5.2 矯正措施 質量管理體系 要求 Confidential * 8.5 改善 組織應有書面程式，以界定︰ a) 審查不符合(包括顧客抱怨)； b) 決定不符合的原因； c) 評估措施的需要，以確保不符合不再重復發生； d) 決定並實施所需之措施； e) 記錄所採取措施的結果(見4.2.4)； f) 審查所採取的矯正措施。 8.5.2 矯正措施 質量管理體系 要求 Confidential * 8.5 改善 為了防止再次發生，組織應採取預防措施， 以消除不符合的原因。 預防措施應與所遭遇問題的影響相符。 8.5.3 預防措施 質量管理體系 要求 Confidential * 8.5 改善 8.5.3 預防措施 組織應有書面程式，以界定︰ a) 決定潛在不符合及其原因； b) 評估措施的需要，以防止不符合的發生 c) 決定和實施所