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具体规定故障报告程序、故障分析程序、故障纠正程序、悬案和遗留问题处理程序、故障件流程和保留要求、信息流程等。 记录和文档 具体规定产品发生故障处理过程中产生的全部信息记录、故障报告表、故障分析报告表、纠正措施申请表、定期的故障综合报告、故障趋势分析和报告及资料归档要求 可靠性预计:在设计阶段对系统可靠性进行定量的评估,是根据历史的产品可靠性数据、系统的构成和结构特点、系统的工作环境等因素估计组成系统的元器件、部件及系统可靠性。系统的可靠性预计是根据组成系统的元件、部件的可靠性来估计的,是一个自下而上,从局部到整体、由小到大的一种系统综合过程。 可靠性预计目的与用途: 评估系统可靠性,审查是否能达到要求的可靠性指标; 在方案论证阶段,通过可靠性预计,比较不同方案的可靠性水平,为最优方案的选择及方案优化提供依据; 在设计中,通过可靠性预计,发现影响系统可靠性的主要因素,找出薄弱环节,采取设计措施,提高系统可靠性; 为可靠性增长试验、验证及费用核算等方面的研究提供依据。 可靠性预计的方法有很多,对于机械产品有不同的预计方法。 可用度-A 可用度为在任意随机时刻,产品处于可运行状态的概率。用以下公式计算: 可用性分析 4.4 可用性计算 固有可用度-Ai Ai(inherent Availability)指只考虑到故障修复情况,不进行预防性维修(保养),没有资源延迟,也没有管理延迟。 Ai的计算方法为: 主要参数_可达可用度Aa 可达可用度-Aa Aa(achieved Availability)考虑到故障修复和预防性情况,没有考虑备件和管理延迟。Aa的计算方法为: 主要参数_运行可用度Ao 运行可用度-Ao Ao(operational Availability)考虑到故障修复和预防性情况,并考虑到保障延迟。 Ao的计算方法为: Demonstration 演示 FMECA 故障模式影响及危害性分析 是分析系统中每一产品所有可能产生的故障模式及其对系统造成的所有可能影响,并按每一个故障模式的严重程度、检测难易程度以及发生频度予以分类的一种归纳分析方法。 通过FMECA 寻找导致危险的故障,并将其风险进行量化描述 FM Failure Mode Criticality E C Effect A Analysis 4.5 FMECA 工作表 Demonstration 演示 初步危险分析(PHA) 确定危险源-根据系统的组成和功能单元的划分,确定各个部位是否存在以下类别的危险: 识别危险事件-根据已识别的危险源,分析可能导致危险后果的危险事件。 危险风险评价-对各个危险事件进行风险评价 当前控制措施分析-针对每个危险事件分析当前已经采取的控制措施 安全性计划-根据初步危险分析的结果,得到需重点分析和控制的部位和危险事件,修订安全性计划。 4.6 危险识别 加速器或辐射器 放射性材料 爆炸物 激光 化学毒性材料 电 机械危险 非电离辐射 热危险 压力危险 噪音 环境危险 火灾 其它危险 ? 确定危险事件 危险事件可能是: 产品故障模式 流程或操作错误 特殊条件(外部、环境等) 危险日志(Hazard Log) 危险事件用危险日志记录 危险日志包括: 系统、分系统、单元-System, subsystem, unit 危险事件描述-Description 原因-Cause(s) 影响-Possible effects, effect on system 分类-Category(probability and severity) 设计约束-Design constraints 纠正和预防-Corrective or preventative measures 安全措施-possible safeguards 建议措施-recommended action 危险发生时的运行阶段-Operational phase 责任-group or person for ensuring safeguards provided. 试验-to be undertaken to demonstrate safety. 处理状态-Status of hazard resolution process. 故障树分析(FTA) FTA = Fault Tree Analysis(故障树分析) 通过对可能造成产品故障的硬件、软件、环境、人为因素进行分析,确定产品故障原因的各种可能的组合方式及其发生概率,从而有效的确定系统发生故障的各种途径,并提高系统的可靠性和安全性。 是自顶向下的分析方法。 4.7 FTA 的概念解释 事件(Event) 逻辑门 (Gate) 割

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