ISO9001：200808版知识培训课件.ppt

* 5 管理职责 质量管理体系的适宜性、充分性和有效性 适宜性：针对组织的实际状况而言，与组织内外部环境的变化有关，是真实的管理体系 充分性：体现管理体系的资源、全面、系统，细化、接口，也与组织内外部环境的变化有关，是完整的管理体系 有效性：完成策划安排的能力，管理体系的绩效，是有效的管理体系 * 5 管理职责 标准变化 2008版标准把“业绩”统一改为“绩效”。使标准用词一致， “绩效”比“业绩”的内涵更准确、更宽泛、更能体现有效性 “最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员，……”，不允许将管理者代表这一重要的职责和权限委托给组织外部的人员 * 6 资源管理 6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 6.2.1 总则 6.2.2 能力、培训和意识 * 6.1 资源提供 关键词 确定 提供 资源应用于 实施、保持、持续改进QMS的有效性 满足顾客要求 增进顾客满意 * 6.2 人力资源 目的 —— 能够胜任 对象 —— 影响产品要求符合性工作的人员 人员能力考虑的因素 教育程度 培训 技能 经验 6.2.1 总则 注： QMS中承担任何任务的人员 可直接的或间接的影响产品要求符合性 * 6.2 人力资源 确定各岗位人员的能力要求 适用时，提供培训或其他措施以获得所需的能力 评价所采取措施的有效性 增强组织的人员的意识 相关性 重要性 做贡献 保持适当记录 教育 培训 技能 经验 6.2.2 能力、培训和意识 * 6.3 基础设施 目的——达到产品符合要求 关键词 确定 提供 维护 基础设施包括 建筑物、场所、相关设施 过程设备（硬件、软件、……） 支持性服务（运输、通讯或信息系统） * 6.4 工作环境 目的——达到产品符合要求 工作环境对人员健康安全的影响、对自然环境的影响、对产品服务符合要求的影响 关键词 确定 管理 工作环境：工作时所处的一组条件 物理的 注：术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等 3.3.4工作环境 工作时所处的一组条件 注：条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素（如温度、承认方式、人因工效和大气成分） * 6 资源管理 标准变化 “从事影响产品要求符合性工作的人员”，以此统一质量管理体系人员的表述 “注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。” 6.2.2d)条款中文翻译将“员工”改为“组织的人员”，用词更清晰、准确 * 7 产品实现 7.3 设计和开发 7 产 品 实 现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.4 采购 7.5 生产和服务的提供 7.6 监视和测量设备的控制 7.2.1 与产品有关的要求的确定 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.3 顾客沟通 7.3.1 设计和开发策划 7.3.2 设计和开发输入 7.3.3 设计和开发输出 7.3.4 设计和开发评审 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认 7.3.7 设计和开发更改的控制 7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 * 7.1 产品实现的策划 策划对象——产品实现所需的过程 策划内容 产品的质量目标、要求 产品实现过程及所需资源、文件 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动及接收准则 所需的记录 策划的输出 质量计划（针对特定产品、项目、合同） 适合于组织的运作方式如： 工艺文件 服务提供规范 软件行业的编程规则、注释规则 …… 可将7.3的要求应用于实现过程的开发 * 7.1 产品实现的策划 体系、过程和产品的策划、设计 0.1、0.2、1.2、4.1和5. 4.2是关于质量管理体系的策划 7.1是产品实现过程、服务提供过程的策划 7.2.1、7.3是产品的设计和开发 * 7.1 产品实现的策划 监视与测量的区别 监视：指观察、监督、使监视的对象处于检查之下 测量：指对物理量、数量或尺寸的确定 质量策划与质量计划的关系 质量策划是一项活动，质量计划是一份（套）文件，质量计划是质量策划活动输出的一种形式 * 保证条款规定的措施： 合同义务 如：维修服务 附加服务 如：回收、最终处置 7.2 与顾客有关的过程 四个方面 顾客规定的要求 顾客没有明示，但所必需的要求 适用于产品的法律法规的要求 组织认为必要的任何附加要求 注：交付后活动 7.2.1 与产品有关的要求的确定 * 7.2 与顾客有关的过程 评审与产品有关的要求 向顾客做出承诺前 准确的了