医疗器械最基本识讲座(2016社区)课件.ppt

药品医疗器械安全知识讲座;目 录; 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。;中药材;放射性药品;;?? 除对麻醉药品和精神药品有特殊管理外，一般把药分成处方药和非处方药。可以避免用药随意性，提高用药安全。 ?? ;2.认识药品的通用名和商品名 ; 由于生产厂家的不同，药物的商品名五花八门 感冒药对乙酰氨基酚复方制剂有“百服咛、泰若林、必理通”等10多种名称 维生素AD滴剂有“贝特令”等6~7种名称 阿奇霉素有维宏、泰力特、洛奇、希舒美等10余种商品名 头孢噻肟钠的商品名有凯帝龙、凯福隆等10多种 阿司匹林的商品名也有20多个 抗菌药左氧沙星的商品名竟有60多个 ;3.认识药品说明书? ;问题4：科学认识药品属性的两重性;药品不良反应;药品不良反应危害事件; 四环素牙; 苯甲醇—臀肌挛缩 2004年湖北恩施州鹤峰县某乡495人（2-29岁） 表现：跛行、八字腿、蛙行腿、难翘“二郎腿”、下蹲受限、皮肤凹陷 手术费每人3000元/人，一个乡148.5万元 ;问题5.认识滥用抗生素的危害;1.一咳嗽就用抗生素 2.一些哮喘的病人，一到医院就要求输液 3.一感冒就吃抗生素 4.一拉肚子就吃氟派酸 5.小孩一发烧就吃抗生素 6.一有炎症就要求输液 7.随意停药或减量服用 8.有人认为几种药联用，药效会更好 9.自行换药 ;慎重使用抗生素，学会合理用药，坚持做到“四不”原则;使用抗生素类药时最好遵循以下“四要”原则;（二）保健食品;药品保健食品有本质的区别 识别保健食品和药品最简单的方法 “三看”看外包装的批号、看标志、看商标。; 一看外包装的批号;另一种是2003年6月12日后，国家食品药品监督管理局批准的文号格式为： “国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”。 进口保健食品批准文号的格式为： “国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”； “国”代表国家食品药品监督管理局； “G”代表国产?? “J”代表进口。 国家食品药品监督管理局批准的批号有效期为5年。 ;药品批准文号： 国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号 中间的字母：H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装等，B代表保健药品 ，体外化学诊断试剂使用字母“T”。 购买药品时应认准药品批准文号。;二看标志;三看商标; 老人保健食品当药吃没治好病反中毒;家住鹤壁市山城区的魏老先生误信商家“保健品能够平稳血糖、控制并发症”和降血压的说法，花上千元买保健食品并停止正规治疗和药物，近日，老人出现高热、四肢无力、浑身虚汗等状况，经医院检查为糖尿病并引发酮症酸中毒，经抢救才转危为安。;（三）正确认识药品和食品;（四）正确认识药品和消毒产品;二、医疗器械????;（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解； （二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿； （三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持； （四）生命的支持或者维持； （五）妊娠控制； （六）医疗器械的消毒或者灭菌； （七）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。;第一类是指风险程度低，实行常规管理可以保证其安 全、有效的医疗器械。 第二类是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证 其安全、有效的医疗器械。 第三类是指具有较高风险，需要采取特别措施进行严 格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 ;听诊器为一类;医疗器械常见有：家用的和医院使用的。 家用的有：心脑血管系统-- 骨骼系统-- 呼吸系统-- 医院使用的有：化验室--- 辅助科室---- 手术科室---- ;认识2：医疗器械注册号;认识3：医疗器械的真假;认识4：购买医疗器械应注意什么?;目前，市场上出现有一些宣传治疗功效的商品混淆视听，如增高仪、减肥仪等，其实它们都不属于医疗器械。日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等也不属于医疗器械，它们只是一些普通商品，不应宣传治疗功能。;认识5：小区周边经常有些上门推销医疗器械产品，在产品宣传单上写有该产品使用后能根治×××病，它们说的是真的吗?;医疗器械本身就是对某些疾病进行辅助治疗，治疗范围仅是某一范围，但有些商家对产品功效宣传存在夸大，不按照产品说明书要求告诉消费者。 这类产品主要集中体现在针对老年人的一些康复治疗仪器或设备。这类的产品主要集中在对高血压、颈椎腰椎治疗等康复治疗仪器或设备。 根据国家有关规定，所有上市销售的医疗器械都必须取得医疗器械