注射用兰索拉唑中葡甲胺含量的测定方法.PDFVIP

第３７卷第６期 南　 京　 工　 业　 大　 学　 学　 报　 （自然 科 学 版） Ｖｏｌ．３７ Ｎｏ．６ ２０１５年１１月 ＪＯＵＲＮＡＬ ＯＦ ＮＡＮＪＩＮＧＴＥＣＨ ＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹ （Ｎａｔｕｒａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅ Ｅｄｉｔｉｏｎ） Ｎｏｖ． ２０１５ － ｄｏｉ：１０．３９６９／ ｊ．ｉｓｓｎ．１６７１ ７６２７．２０１５．０６．０２４ 注射用兰索拉唑中葡甲胺含量的测定方法 １ ２ １ １ １ 付修志 ，毛黎顺 ，孙　 玲 ，何学军 ，王莉佳 （１．南京工业大学 药学院，江苏 南京 ２１０００９；２．南京柯菲平制药有限公司，江苏 南京 ２１０００９） 摘　 要：建立视差折光检测器 高效液相色谱仪（ＨＰＬＣ）联用方法，测定注射用兰索拉唑中葡甲胺的含量。 高效液 相色谱仪采用氢型阳离子交换树脂和磺化交联的苯乙烯 二乙烯基共聚物为填充剂的硅胶基质色谱柱（ＳＨＩＳＥＩＤＯ × ＣＡＰＣＥＬＬ ＰＡＫ １５０ ｍｍ ４６ ｍｍ，５ μｍ），柱温３５ ℃，以三氟乙酸 甲酸 水（体积比为００５∶０３∶１００，流速为０６ ｍＬ／ ｍｉｎ）为流动相。 结果表明：在０１６９０～３３８０ ０ ｇ／ Ｌ的范围内，葡甲胺的浓度与峰面积呈良好线性关系，相关系 ＝ 数为０９９９ ９。 平均回收率（ｎ ３）为９９８０％，相对标准偏差（ＲＳＤ）为０５％。 关键词：兰索拉唑；葡甲胺；高效液相色谱仪；含量测定 － － － 中图分类号：Ｒ９１７　 　 　 　 　 　 文章编号：１６７１ ７６２７（２０１５）０６ ０１３１ ０４ Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ ｍｅｌａｍｉｎｅ ｃｏｎｔｅｎｔ ｉｎ ｌａｎｓｏｐｒａｚｏｌｅ １ ２ １ １ １ ＦＵ Ｘｉｕｚｈｉ ，ＭＡＯ Ｌｉｓｈｕｎ ，ＳＵＮ Ｌｉｎｇ ，ＨＥ Ｘｕｅｊｕｎ ，ＷＡＮＧ Ｌｉｊｉａ （１．Ｃｏｌｌｅｇｅ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ，Ｎａｎｊｉｎｇ Ｔｅｃｈ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｎａｎｊｉｎｇ ２１０００９，Ｃｈｉｎａ； ２．Ｎａｎｊｉｎｇ Ｃａｒｅｆｒｅｅ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｃｏ． Ｌｔｄ．，Ｎａｎｊｉｎｇ ２１０００９，Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｔｏ ｄｅｖｅｌｏｐ ａ ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅ ｍｅｔｈｏｄ ｗｉｔｈ ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｌ ｒｅｆｒａｃｔｉｏｎ⁃ｈｉｇｈ ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ ｌｉｑｕｉｄ ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈ （ＨＰＬＣ） ｆｏｒ ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ ｔｈｅ ｃｏｎｔｅｎｔｓ ｏｆ ｍｅｇｌｕｍｉｎｅ ｉｎ ｌａｎｓｏｐｒａｚｏｌｅ． Ｔｈｅ ａｎａｌｙｓｉｓ ｗａｓ ｐｅｒｆｏｒｍｅｄ ｗｉｔｈ ａ ｉｒｒｅｇｕｌａｒ ｏｒ ｓｐｈｅｒｉｃａｌ ｔｏｔａｌｌｙ ｐｏｒｏｕｓ ｓｉｌｉｃａ ｇｅｌ ｗｉｔｈ ｃｈｅｍｉｃａｌｌｙ ｂｏｎｄｅｄ ｓｔｒｏｎｇｌｙ ａｃｉｄｉｃ × ａｔｉｏｎ⁃ｅｘｃｈａｎｇｅ（ＳＨＩＳＥＩＤＯ ＣＡＰＣＥＬＬ ＰＡＫ １５０ ｍｍ ４６ ｍｍ，５ μｍ）． Ｔｈｅ ｍｏｂｉｌｅ ｐｈａｓｅ ｗａｓ ｔｒｉｆｌｕｏｒｏａｃｅｔｉｃ ａｃｉｄ（ＴＦＡ）⁃ｆｏｒｍｉｃ