2010中国药品生物制品检定所培训计划-中国食品药品检定研究院.doc

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2010中国药品生物制品检定所培训计划-中国食品药品检定研究院

2010年度中国药品生物制品检定所培训计划(一)药品检验系统培训部分 序号 培训班名称 培训内容 时间 地点 参加人员范围 天数 承办部门 备注 1 药检药理相关技术培训 2010年版药典附录中与药检药理相关内容业务培训 4月 待定 全国各省市药品检验所及其他相关单位 2天 药理室 2 化妆品检验检测技术进展培训班 检验检测技术相关 5月  云南 检验检测相关工作人员 2天 食品化妆品处 3 泰国技术人员药品快检技术培训班 药品快检技术 5月份 北京 泰国技术人员 3天 标准化研究室 4 中美毒性病理技术培训班 病理技术 5月12-15日 北京 药检所、安评中心及相关单位 4天 安评中心 5 无源医疗器械检验基础培训班 无源医疗器械相关检验知识(物理、化学、生物) 4~10月 安徽合肥 各有关医疗器械检验人员 2天 医疗器械检验中心 6 人工乳房标准、医用羧甲基壳聚糖标准宣贯会 人工乳房、植入材料、医用羧甲基壳聚糖原料及产品的检验 5~10月(分两期进行) 外地 各有关医疗器械检验人员 每期 2天 医疗器械检验中心 7 生物制品网络培训班 疫苗、血液制品网络申报、登记等企业信息程序和要求 上半年 待定 授权承担批签发工作的药品检验所及相关省级药品检验所 2天 生检处、信息处 8 生物制品检验培训班 疫苗制品含量测定,包括多糖含量,血凝素含量及残留的蛋白含量等 上半年 待定 授权承担批签发工作的药品检验所及相关省级药品检验所技术人员 2天 生检处及相关科室 9 生物制品检验培训班 疫苗效价、病毒滴度、相对效力保护率等方法 上半年 待定 授权承担批签发工作的药品检验所及相关省级药品检验所技术人员 2天 生检处及相关科室 10 ICP-MS技术培训 方法,技术应用及仪器维护 上半年 待定 省级药检相关工作人员 4-5天 分析测试室 液相色谱-质谱联用技术培训 11 标准物质分发软件培训 学习标准物质分发软件 7月 广西 省、计划单列市药检所 2天 标准物质管理处 12 中药材鉴别与标本管理学习班 中药材性状、显微及理化鉴别相关的基础知识,基本方法:中药材标本的收集与鉴定 8月 吉林 全国各省市药品检验所及其它相关单位 3天 中药处标本馆、药材室 13 中药中有害残留检测技术学习班 重金属、农残检测技术 10月 四川 全国各省市药品检验所及其它相关单位 3天 中药处 14 食品、化妆品、保健食品法律法规培训 相关法律法规条例内容 11月 湖北 全国各省市药品检验所食化相关管理部门人员 2天 食品化妆品处 15 生物制品检验培训班 生物制品的概念、生物制品的生物安全、生物制品标准品的使用原则、生物统计 下半年 待定 授权承担批签发工作的药品检验所及相关省级药品检验所技术人员 2天 生检处及相关科室 16 近红外模型系统维护和更新技术培训 车载近红外模型的维护、完善和更新技术;车载信息系统更新、快检工作手册介绍 下半年 待定 相关省市区药检所快检技术工作人员 4-5天 标准化研究室 国家基本药物质量跟踪快检技术培训 基本药物近红外一致性模型、相关系数模型以及HPLC方法等快检技术介绍 17 药用辅料、药包材检验及技术审评培训 药用辅料、药包材检验及技术审评等相关知识 待定 待定 全国各省市药品检验所及其它相关单位 2天 药用辅料及包材室 2010年度中国药品生物制品检定所培训计划(二)所内培训部分 序号 培训班名称 培训内容 时间 地点 参加人员范围 天数 承办部门 备注 1 技术合同有关知识讲座 技术合同有关知识 1月 所内 本所合同员 1天 标化中心 2 动物试验规范化管理培训班 实验动物质量标准和管理法规 5月 所内 所内检验人员和从事实验动物工作人员 半天 实验动物管理处 3 酶标仪计量有关知识讲座 酶标仪计量有关知识 5月 所内 科室负责人、有关人员 半天 标化中心 4 国家标准物质的研制及使用 国家标准物质的研制定值原则 6月 所内 我所从事标准物质标定人员 半天 标准物质管理处 5 食品药品检验检测相关法律法规培训 食品药品检验检测常用法律法规 上半年 所内 不限 半天 所办 6 防火安全培训 消防知识、现场操作 上半年 北京市消防培训中心 所中层以上干部 1天 安全保卫处 7 生物安全培训 生物安全相关知识、医疗废弃物管理等 上半年 所内 相关人员 1天 安全保卫处 8 医疗器械检验工作交流 检验工作中的技术交流、存在的问题等 上半年 所内 所内医疗器械检验相关人员 1天 医疗器械处 9 新入所员工培训 所规章制度、业务职能介绍,防火安全培训 7月 所内、北京市消防培训中心 新入

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