单采血浆站生物安全控制.docxVIP

生物安全控制1. 实验室生物安全控制1.1 设施和设备要求实验室所用设施、设备和材料(含防护屏障)均应当符合国家相关的标准和要求。1.1.1 建筑应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。1.1.2 实验室应当合理设置生物安全防护区。1.1.3 靠近出口处应当设洗物池及洗眼装置。1.1.4在实验室门口处应当设挂衣装置，个人便装与实验室工作服分开放置。1.1.5实验室的墙壁、天花板和地面应当平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑，不得铺设地毯。1.1.6实验台面应当防水，耐腐蚀、耐热。1.1.7实验室中的厨柜和实验台应当牢固。厨柜、实验台彼此之间应当保持一定距离，以便于清洁。1.1.8 实验室如有可开启的窗户，应当设置纱窗。1.1.9实验室内应当保证工作照明，避免不必要的反光和强光。1.1.10 实验室门应当带锁并可自动关闭。实验室的门应当有可视窗。1.1.11应当有足够的存储空间摆放物品以方便使用。1.1.12应当在实验室内配备生物安全柜。1.2 个人防护要求1.2.1 实验室防护服1.2.1.1实验室应确保具备足够的符合实验室要求的清洁防护服可供使用。1.2.1.2不用时，应当将清洁的防护服置于专用存放处。污染的防护服应当置于有明显标记的防漏袋中。1.2.1.3防护服应当按照相应的要求定期消毒、清洗。若防护服已被危险材料污染，应当立即更换。离开实验室区域之前应当脱去防护服。1.2.2 面部及身体保护在处理危险材料时应当戴防护眼镜、面部防护罩或其他的眼部面部保护装置。1.2.3 手套应当按照所从事操作的需要，选用合适、灵活、握牢、耐磨、耐扎和耐撕的手套，并应当对所涉及的危险提供足够的防护。应当对实验室工作人员进行手套选择、使用前的配戴及使用后摘除等的培训。1.2.3.1 应当保证所戴手套无漏损。戴好手套后可完全遮住手及腕部。1.2.3.2 在撕破、损坏或怀疑内部受污染时及时更换手套。1.2.3.3 手套为实验室工作专用。在工作完成后应当摘掉并安全处置。1.2.4鞋鞋应当舒适，鞋底防滑。在从事可能出现渗漏的工作时应当穿一次性防水鞋套。1.3 管理要求1.3.1管理责任1.3.1.1实验室负责人对所有员工和来访者的安全负责，并任命一名有适当资质和经验的实验室安全负责人协助负责安全事宜。1.3.1.2实验室工作人员应当避免不安全的活动。1.3.1.3应当建立相关制度和程序，确保实验室设施、设备、个人防护、物料、耗材等符合安全要求，并定期检查、维护、更新，确保不降低其设计性能。1.3.1.4应当根据生物危害程度，制定相应当的标准操作规程、实验室管理制度和应急预案，形成书面文件并严格遵守执行。针对实验室所涉及的任何危险，制定详细的作业指导书，尽量将风险控制到最小。负责工作区活动的管理责任人应定期对这些程序进行评审和更新。1.3.1.5 非工作人员不得进入实验室。外来人员需经同意方可进入，并按要求穿戴防护用品。1.3.2 员工健康管理1.3.2.1新员工上岗需经过全面体检，包括：病史回顾、X光透视、体格检查、经血传播病原体感染情况检测等检查。1.3.2.2员工工作期间一年一次全面体检。1.3.2.3凡HBsAg、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体等传染性疾病标志物检测阳性的员工，不得从事原料血浆采集、制备等岗位的业务工作。1.3.2.4应当告知所有人员可能接触的生物危险源。“在自愿的基础上”接受免疫接种，以预防感染，并保存免疫记录。1.3.2.5应当建立和实施职业暴露的预防和控制程序，包括职业暴露的预防和处理、职业暴露的登记、监控和报告。1.3.3 安全设计1.3.3.1在考虑新建实验室或对现有实验室进行改造时，应当遵守有关国家、地方建筑法规和对实验室相关安全标准。未得到实验室负责人或其指定代表的许可禁止进行建筑或工程作业。1.3.3.2实验室技术区域中的生物、化学危害水平应符合安全要求，并防止风险进人周围社区。通向出口的走廊和通道应当无障碍。1.3.3.3实验室的出口和入口应当有标识，标识应当包括国际通用的生物危险标志以及其他有关规定的标识。应当设紧急出口并有显著标识。紧急撤离路线应当确保在黑暗中可以明确辨认。1.3.3.4实验室入口应当可锁闭。门锁设置安装不得妨碍紧急疏散。实验室的进入应当仅限于经授权的人员。1.3.3.5应当根据检测流程和检测项目分设检测作业区，至少包括样本接收、处理和储存区，试剂储存区，检测区。不同类型检测项目作业区，应采取措施防止交叉污染。其他特殊区域的布局和设施应当符合相应当的要求。1.3.3.6存放高危险样品、化学试剂或供应品，应当有安全可靠的存放场所。还需采取其他的安保措施，如可锁闭的门、可锁闭的冷冻箱、特殊人员的进入限制等。库存量及库存条件应当符合相关规定，并对储存危险化学品编制化学品安