广东化妆品安全风险管理年报告.DOCVIP

附件 广东省化妆品 安全风险管理年度报告 （2015—2016年度） 广东省食品药品监督管理局 2016年5月31日  目录 一、广东省化妆品安全风险监管模式的完善 二、2015年广东省化妆品安全风险监管情况 三、2015年广东省化妆品安全风险监测报告 四、2016年广东省化妆品安全风险形势预判 五、2016年广东省化妆品安全风险监管计划 六、2016年广东省化妆品安全消费风险警示  广东省化妆品安全风险管理年度报告 （2015—2016年度） 广东省食品药品监督管理局 2016年5月31日 化妆品安全没有零风险，安全风险关系人人，所以，需要人人关心。广东省食品药品监督管理局（以下简称省局）从2013年开始在化妆品监管领域引入风险管理国际标准，构建了基于风险的化妆品安全监管新模式。发布化妆品安全风险管理年度报告是新模式的核心内容，目的是与社会各界特别是消费者开展风险交流，共享监管信息、共治安全风险。 风险管理年度报告的内容就是分析报告化妆品安全客观存在的危险、有害因素，但这丝毫不影响人们对化妆品使用价值的追求。化妆品安全风险管理与风险交流的目的不是消灭风险、惧怕风险，而是正视风险、防控风险，使其可能带来的安全危害降至最小程度，让化妆品更好地美化人们的生活。 本报告为2015—2016年度报告，主要内容：简要介绍化妆品安全风险监管新模式的完善工作，通报全省2015年化妆品安全风险监管情况和风险监测结果，发布全省2016年化妆品安全风险形势预判、风险监管计划、消费风险警示。 一、广东省化妆品安全风险监管模式的完善 省局从2013年开始引入风险管理国际标准（ISO31000 2009），在监管中创新，在创新中监管，到2015年，基本完成了以事中事后监管为重心、以风险管理为基础的化妆品安全风险监管新模式的构建。 1．风险治理结构。新模式将监管重心、监管资源聚焦于安全风险，完成了从全面质量监管向安全风险监管的理念更新，确立了政府主导风险管理、市场承担主体责任、社会各界齐抓共管的治理结构，形成了预防为主的，通过持续监测、识别、评估化妆品安全风险威胁，采取防控措施促进市场主体责任落实，开展风险交流使利益相关方特别是消费者采取适当措施降低风险威胁的安全治理模式。 2．风险评估系统。新模式通过建立风险监测、识别、分析和评价系统，输出风险清单、风险报告，为风险防控和风险交流提供科学依据。新模式以风险利益相关方为基础建立了六类监测对象的30个监测项目，建立了由系统内外力量组成的风险监测技术支撑系统，形成了持续开展风险监测和风险评估机制，并按年度分类输出关键风险、重点风险与一般风险并发布风险管理报告，实现风险管理信息的全社会共享共用。 3．风险防控体系。落实市场主体责任和落实监管责任是保障化妆品安全对立统一的两个方面，前者是根本，后者是保障，后者通过自身监管责任的落实来推进前者主体责任的落实。新模式形成了随机抽查一般风险、专项整治关键风险、飞行检查有因风险、示范建设共治风险的风险防控体系，通过“监督检查、专项整治、示范建设”三箭齐发，在落实监管责任的同时，推进市场主体责任的落实。 4．风险交流平台。风险交流就是要将化妆品安全风险信息周知社会进而推进社会共治。新模式通过发布公告通告、召开新闻发布会、接受媒体访谈、支持行业协会科普等方式开展风险交流，建立了发布风险管理年度报告、授权第三方发布风险治理评估报告以及定期不定期发布几乎所有监管信息的机制，形成了以化妆品安全风险交流年会为中心的风险交流平台，实现风险交流的制度化、规范化。 5．绩效管理体系。新模式追求不断提升化妆品安全治理水平和实现“社会认可、群众满意”的结果，这种结果是能够用客观指标进行量化考核的。省局已经设计实施了以结果为导向的绩效管理指标体系，形成了系统内部、外部相结合的绩效评价方式，今后将通过化妆品安全治理水平指数全面反映治理体系和治理能力的建设成效，开启持续改进通道。 二、2015年广东省化妆品安全风险监管情况 2015年，根据《广东省化妆品安全风险管理年度报告（2014—2015年度）》作出的风险预判和制定的监管计划，全省监管部门结合资源情况开展了以下化妆品安全风险监管工作。 1．专项整治。继续开展非法生产、非法添加、非法营销、非法标识和未注册备案等关键风险的专项整治，共查处非法生产窝点76个、涉案金额近1200万元，立案查处非法添加生产企业27家、经营企业68家，立案查处非法营销案件206个，立案查处非法标识案件153个，立案查处未注册案件68个。 2．稽查办案。2015年，全省责令停产停业11宗、立案查处780宗（其中祛痘、祛斑、美白类案件483宗、占62%），涉案货值达约5000万元，捣毁制假窝点76个，罚没款约617万元，抓获犯罪嫌疑人20多人。广州市范白玉健美用品厂因非法