危害分析与关键控制点体系要求HACCP审核指引.doc

乳制品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP） 体系认证审核指南 1.目的 2.适用范围 3.引用文件 4.组建审核组 4.1审核组长的要求 4.2审核组要求 5.文件审核 5.1文件初审 5.2现场文件的审核 5.3其它情况下的文件审核 6.审核计划 6.1基本要求 6.2初审审核计划 6.3监督审核计划 6.4 再认证审核计划 6.5 特殊审核计划 6.6 审核计划的管理 7.审核活动的实施 7．1现场审核前的沟通 7．2 审核工作文件的准备和提供 7．3 检查表的编制 7．4首次会议 7．5审核中的沟通 7．6现场审核 7．7准备审核结论 7．8 末次会议 7．9 审核报告的批准发放 8． 审核后续活动 8.1 纠正和纠正措施的要求 8.2纠正和纠正措施的验证 8.3 审核结束 9. 记录的要求 1. 目的 为保证乳制品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证审核的一致性，保证审核质量，避免认证风险，特制定本作业文件。 2. 适用范围 本指南适用于GB27341 《危害分析与关键控制点体系 食品生产企业通用要求》、GB/T 27342 《危害分析与关键控制点体系 乳制品生产企业要求》的认证审核工作。 3. 引用文件 乳制品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则 CQM/CX-21-2008 审核方案管理和审核实施程序 CQM/CX-25-2008 监督和再认证程序 CQM/ZY-SL-00-11 认证项目管理指南 4. 组建审核组 4.1 审核组长的要求 审核组长的选择按《认证项目管理指南》执行。 4.2 审核组的要求 4.2.1 审核组应具备实施乳品企业相应类别产品HACCP体系认证审核的能力。 4.2.2 初次认证审核组至少由二名审核员组成。 4.2.3 同一审核员不能连续两次在同一生产现场审核时担任审核组组长，不能连续三次对同一生产现场实施认证审核。一、二阶段审核组组长宜为同一人，二阶段审核组中至少应包含一名一阶段审核员。 4.2.4 对审核组的专业审核员的配置要求 审核组中至少有一名相应类别产品专业审核员。 4.2.5 审核组成员的变更与管理 4.2.5.1 项目管理人员应在组建审核组时与受审核方沟通，征求受审核方意见。 4.2.5.2 审核期间，审核组长无权擅自增加或减少审核员，若发生需要或因突发事件引发变化时，组长必须报项目管理人员，由其作调配处理，组长应在审核报告中记录变更的信息。 4.2.5.3 受审核方可提出合理的理由申请更换审核组成员。由审核管理部门决定是否更换审核组成员。合理的理由包括相关利益冲突（例如：审核组成员是受审核方的前雇员或曾经提供过咨询服务）和以前缺乏职业道德的行为等。 4.2.5.4 项目管理人员根据申请的要求、合同评审的结果，审核组长如果对审核组的组成或审核任务有不同意见，项目管理人员应予适当调整，确保审核组胜任审核任务。.1 文件初审 《文审报告》应在初审第一阶段完成前进行 5.1.1文包括体系文件记录 5) 相关的申请资料、审核所需调阅的其他体系文件。 组长负责组织对受审核方提交的申请认证资料包括附件进行继续核实。特别要关注可能会影响审核活动或认证决定的问题，如：受审核方的主要活动流程/产品、专业的类别、审核范围、行业生产许可证、资质、重要的检验报告、对产品安全性有影响的外包方等。要关注项目管理人员提示需澄清或需现场补充的材料。 6）以往的审核报告（再认证） 文件初审主要审核受审核方的HACCP体系文件是否适合该企业申请认证的范围的特点、判断企业的HACCP文件是否符合准则要求。 文件审核应考虑受审核方组织的规模、性质和复杂程度以及审核目标和审核范围。 文件初审原则上应由组长进行，也可委托组内专业审核员承担，组长确认。 一阶段现场审核时发现文件中的问题可写在一阶段现场审核问题清单中， 也可写在文审报告中。 5.1.2 文件初审意见和结论 如果发现文件不充分不适宜，.2 现场文件的审核 审核结合现场审核活动，审核员应继续对程序文件、作业文件等进行文件审核，重点是关注文件的适宜性、可操作性、有效性、充分性和协调性。 5.2.1文件审核应重点关注以下内容： （1）是否制定了对委托加工等外包过程的控制要求，控制措施的严格程度是否适宜； （2）审核受审核方制定的前提计划是否考虑了产品及生产特点，内容是否充分，包含了必需的管理要求； （3）食品安全危害识别是否充分，危害分析是否科学合理；关键控制点、关键限值的确定是否科学并有相关支持性证据；关键控制点的监控措施是否明确，有可操作性；确定的显著食品安全危害是否制定了有可操作性的预防措施；关键控制点的验证活动规定的是否明确，是否具备验证相应食品安全危害得以有效控制的作用。