非药品相关培训基本知识.pptVIP

供应商资质;医疗器械;如何区分药品与含有药物成份的医疗器械;根据安全性医疗器械分为三类;《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） ;医疗器械的生产及产品备案、注册规定;医疗器械生产（我们需要看的产品的厂方资质）;二类器械注册;三类器械注册;器械经营须知（审核供应商资质）;三类器械许可须知;医疗器械监督管理条例 ;药监机关检查经营企业的方法;比如，看我们的营业执照以及二类备案及三类许可证等等。;查看产品的资质包括两方面：一、查供货商的资质，分别是营业执照及生产证明文件（第一类医疗器械生产企业登记表，二三类为医疗器械生产企业许可证）或者经营证明文件（第一类不需要备案，二类备案，三类经营许可）。二、查产品的资质。1、产品的备案或者注册证书的复印件，这个可以和药监网上的数据查询进行核对。2、产品说明书（不得有夸大宣传，进口的有中文标识）及外包装。3.产品合格证。4.产品技术标准。5.注册商标。6.一年内检验报告。7.从批发购进需出示该品种代理委托书。;药监机关的检查内容就是我们平时工作需要注意的地方。;食品许可;预包装食品;食品制度;食品标签;食品标签;我们需要索取的食品资质;保健食品;一般食品和保健食品共性与区别;保健食品、药品、特殊膳食食用食品的区别 药品是治疗疾病的物质； 保健食品的本质仍是食品，虽有调节人体某种机能的作用，但它不是人类赖以治疗疾病的物质。 食品中还有一类特殊膳食食用食品，是通过改变食品的天然营养素的成分和含量比例，以适应某些特殊人群营养需要的食品。如适应婴幼儿生理特点和营养需要的婴幼儿食品、经添加营养强化剂的食品，都属于这类食品。 特殊膳食食用食品与保健食品共性：都添加或含有一定量的生理活性物质，适于特定人群食用。区别：前者不需要通过动物或人群实验证实；而后者须通过动物或人群实验证实，有明显、稳定的功效作用。;保健食品产品标志;;我们需要索取的保健食品资质;化妆品;国家对化妆品监管趋势; 我国法律规定，特殊用途的化妆品，必须要获得相应的批准文号方可生产、进口及销售。“国妆特字”就是代表该化妆品属于我国生产的特殊用途化妆品。具体表示方法应为“国妆特字G”再加8位数字（前四位数字代表获得批准文号的那个年份）。 如果是进口的此类化妆品，其批准文号由“卫妆备进字”或“卫妆进字”打头。 国家食品药品监督管理局负责该类批准文号的发放与管理。特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。育发化妆品有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品。;化妆品标签;我们需要索取的化妆品资质;消毒产品;消毒产品; 一、备案文号格式为：(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年份)第××××号。 备案凭证在全国范围内有效。 进口卫生用品和一次性使用医疗用品在首次进入中国市场销售前应当向卫生部备案。备案文号格式为：卫消备进字(发证年份)第××××号。 二、卫生部对批准的产品，发给消毒剂、消毒器械卫生许可批件，批准文号格式为：卫消字(年份)第××××号。 卫消进字(年份)第××××号。 ;我们需要索取的消毒产品资质