临床检验质量管控培训(太原讲课)1演示稿.ppt

* L-J控制图 * * * Z-分数图 * * * * Youden图 * * 失控的处理 控制值在控： 患者样本可以检测和报告 控制值失控 停止患者样本的检测 拒发检测报告 寻找原因 解决问题 重新检测，对失控时的患者样本重做 做好记录 做质控不要怕失控，怕的是失控后不正确的处理！ * * * * 失控处理流程 （一）结合质控规则分析控制图 （二）单项目or多项目失控？ （三）检测系统近期变动？ （四）分析和判断失控原因 （五）解决问题，做好记录 误差类型：□系统误差□随机误差 误差来源：□控制品问题□试剂问题□仪器问题 多规则判断注意事项 应按误差检索程序进行判断 违反规则之判断，必须该值大于界线值，相等者不算。 22S/41S/10X 可对不同质控品及不同批次判读。 R4S 可对不同质控品但必须同批次内判读。 41S/10X 判读要以 12S 违反为前提。 * * 系统误差分析 控制品值均值的变化是系统误差的证据。均值的变化可表现为逐步变化的倾向，或突然发生变化的漂移 倾向指示检测系统可靠性的逐渐丧失。倾向通常是缓慢而细小的 控制品均值的突然改变确定为漂移。 （趋势） 正确度改变 多因试剂、校准品、质控品问题 （偏倚） 用定制血清定值为中心线 （转移） 正确度改变 多因更换试剂质控品批号改变原因 注意质控值的转折点 * * 产生系统误差的因素 样品或试剂加样系统安装不完整 恒温系统温度偏倚或漂移 实验场地室温或湿度不合适 试剂或校准品批号更换 试剂在使用、储存或运送过程中变质 校准品在使用、储存或运送过程中变质 控制品在使用、储存或运送过程中变质 控制品处理不当，如：不要求冰冻的却冰冻了 滤网脏 光源坏 检测系统使用非试剂级用水 近期做过校准 更换操作人员 * * 随机误差分析 技术上，随机误差是对于预期结果无一定方向与大小的离散。在 QC 结果中，对于均值的正或负离差被定义为随机误差。这些被确定为可接受（或预期）的随机误差，并由标准差量化。若数据点超出预期的数据群体（即，数据点超出±3s限值）的，为不可接受（未预期）的随机误差。 * 精密度改变 随机因素造成 } * * 产生随机误差的因素 电源 控制品的重复加样 控制品编号错误 气泡:试剂、样品、加样等 控制品复溶不正确 控制品储存于自动化霜冰箱内 操作人员技术水平 * * 室内质控数据的管理 质控数据的基本管理 室内质控数据的周期性评价 室内质控信息化管理要求 * * 内容: XXXXXXXXXX室内质量控制数据汇总表 项目序号：XXX 项目名称：XXXXXX 计划序号：XXXX 计划名称：AUXXXX 1.本月质控数据分布 1SD内： XX 百分率：XX% 2SD内： XX 百分率：XX% 失控次数：XX 百分率：XX% 2.本月质控数据的变异的大小 项目的允许总误差（TEa）：XXXX 水平1： Sigma值=XX.X (计算方法=TEa/SD) 水平2： Sigma值=XX.X (计算方法=TEa/SD) （一）质控数据的基本管理 * * 质控品的位置 用户应确定每批内质控品的位置，原则是报告一批患者结果前，应对质控结果作评价。 质控品的位置须考虑分析方法的类型，可能产生的误差类型。例如，在用户规定批长度（UDRL）内，进行不连续样品检验，则质控品最好放在最后结束标本检验前，可检出偏倚；如将质控品平均分布于整个批内，可监测漂移；若随机插于患者标本中，可检出随机误差。在任何情况下，都应在报告患者结果前评价质量控制结果。 注：常规工作中将质控品就放在校准品后面，得到的质控结果是对分析不精密度的不真实的估计，对批量标本检测时出现的偏倚或漂移无法作出估计。 * * 质控方法 Levey-Jennings质控方法 质控品：1个。 质控规则：12s或13s；图形变化。 质控图： Levey-Jennings质控图。 特点 最常用的方法。 它方便易行，但却相对简单粗糙，往往不能满足更高的质控要求。 单值质控 经典的 多值质控 灵活的 多值质控 质控方法应具既能灵敏地检出分析误差（即具有较高的误差检出概率），又能特异地识别误差（即具有较低的假失控概率）。使用多规则方法可改善误差检出，同时具有低概率的假失控。 * * 经典Westgard多规则质控方法 质控品：2个； 质控规则：1-2s/1-3s/2-2s/R-4s/4-1s/10X 质控图：Levey-Jennings质控图、Z分数图等。 特点 涵概了Levey-Jennings质控方法； 提高了质控数据的误差检出率；能确定误差的类型。 单值质控 经典的 多值质控 灵活的 多值质控 * * 现实与疑问 现实