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卫生与微生物基础知识技能培训.ppt
医疗器械中微生物污染的特殊性 是能繁殖的活细胞生物。 数量少而分布不均匀。 多数处于受损伤状态。 生存环境的多样性及复杂性。 防止交叉污染 ? 有需要时要洗手及消毒 尽量减少直接以双手接触医疗器械 接触医疗器械的表面及用具 用后清洗 转换产品时清洗 手的卫生 每只手可携带40万个细菌;刚洗过的手,每平方厘米也可检验出3200个细菌 。 1~10万个细菌/1cm2 皮肤表面! 洗手的重要性: 用流水(如自来水)洗手,能使手上的致病微生物减少80%; 用皂液充分洗手,再用自来水冲洗能使致病微生物减少95%。 洗手后正确使用消毒剂能使致病微生物减少到99%。 更衣 标准更衣程序: 一更:脱衣→换鞋→洗手 二更:戴帽子/戴口罩/无菌鞋/洁净服 消毒双手→ 洁净区... 更衣 ? 着衣种类 测定日期 细菌数/100CM 上衣内侧 使用五日后 300 外侧 使用五日后 200 裤子内侧 使用五日后 450 外侧 使用五日后 70 帽子内侧 使用五日后 100 外侧 使用五日后 150 口罩内侧 使用一日后 22000 ? 使用一日后 100 袜子内侧 使用一日后 30000 外侧 使用一日后 2800 更衣的目的: 想混进去,没门! 主要的微生物污染源 空气 水 设备 原辅料 人员 主要的微生物污染源-空气 洁净度测定包括: 悬浮粒子 微生物 - 浮游菌 - 沉降菌 - 表面微生物 * ? ??? 技术指标 ? 监测项目 ? ? 100级 百级 ? 10 000级 一万级 ? 100000级 十万级 ? 300000级 三十万级 监测频次 ? 温度,℃ (无特殊要求时)18-28 1次/班 相对湿度,% 45—65 1次/班 换气次数,次/h —— ≥20 ≥15 ≥12 1次/月 ? 静压差,Pa 不同级别洁净室(区)及洁净室(区) 与非洁净室(区)之间≥ 5 ? 1次/月 洁净室(区)与室外大气≥ 10 尘埃数 ≥0.5 um ≤3500 ≤350 000 ≤3500 000 ≤10 500 000 ? ? 个/m3 ? ≥5 um ? 0 ? ≤2 000 ? ≤20 000 ? ≤60 000 1次/季 ? 浮游菌数,个/m3 ≤5 100 500 ? 1次/季 沉降菌数,个/皿 ≤1 ≤3 ≤10 ≤15 1次/周 主要的微生物污染源-水 设计 验证 运行维护 饮用水 纯化水 注射用水 无菌注射用水
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