中药药剂学20生物药剂学与药物动力学.docVIP

第二十章 ? 第二十章? 生物药剂学与药物动力学 第一节? 概述 ? ??药物是物质、生物活性、适用性等三要素构成的体系。药剂学的主要任务是将已证实有生物活性的物质，制成具引适当剂型的制剂，并将其应用于临床，使生物活性物质在机体内的特定部位呈现一定的生物效应而达到预防、治疗和诊断疾病的作用。但直到20世纪50年代，药剂学研究重点仍局限于制剂工艺、经验以及药剂的外观、含量指标和提高生产效率等方面。 ?? 20世纪60年代以来，随着医药科学技术的发展，人们对药物制剂的质量与疗效有了新的认识。药物制成剂型个再仅仅是赋予一定的外形，药物制剂产生的药效不仅与药物的剂量和化学结构有关，同时还受到各种剂型因素和生物因素的影响，化学等值并不一定生物等效。深入研究影响药物制剂疗效的各种因素，以及药物在体内的各种变化过程，才能为指导安全合理用药、制剂处方和工艺设计、剂型改进等提供量化控制指标。这样，两门新的药剂学分支学科——生物药剂学与药物动力学迅速发展起来。 二、生物药剂学的研究内容 *1、生物药剂学的概念 系指研究药物及其制剂在体内吸收、分布、代谢、排泄过程，阐明药物的剂型因素，用药对象的生物因素与药效之间的关系的一门学科。 目的：正确评价药剂质量，合理制药、临床合理用药，确保药物制剂安全、有效。 *2、研究内容 (1)剂型因素与疗效关系 狭义的剂型指针剂、片剂等具体剂型。广义的剂型包括：药物