民事法院审理医药品专利权期间延长处分之权限.pdfVIP

本 期 專 題 民事法院審理醫藥品專利權 期間延長處分之權限 林洲富 ＊ 壹、前言 國、日本、韓國及澳洲專利權延長制度；繼 而探討我國專利權延長之議題與民事法院審 查專利權延長處分之權限；最後提出筆者建 醫藥品對於人類健康之維護與壽命之延 議作為結論。 長，具有極為重要之地位。我國前於1986年 開放醫藥品專利，嗣於1994年制定專利權期 貳、醫藥品專利權延長制度 間延長制度，將包括醫藥品等發明之專利權 屆滿日，由原申請日起算20年屆滿，最長延 專利藥廠商僅需花費低廉成本，經由申請 後至申請日起算25年屆滿。專利權延長期間 專利權期間延長制度之運用，有效延長具有 處分增加專利藥商之專有排他權期間，其實 商業價值之醫藥品獨占地位。因專利藥品之 質延長專利權人之市場優勢期間，故醫藥品 專利權屆滿後，學名藥廠商得製造與藥物化 專利之獨占性與排他性，成為業界主要之保 學成分相同，且生物活性檢驗結果，合乎主 護制度。因學名藥廠於原廠藥之專利權過期 管機關所認定藥效相同之藥品，可節省重複 後，得依原廠藥申請專利時所公開之資訊， 研發之人力、時間及金錢之支出。故專利藥 產製相同化學成分藥品，其在用途、劑型、 之專利權期間延長，除對於學名藥廠商之發 安全性、效力、給藥途徑、品質等各項特 展有不利之影響外，亦使藥品價格易受壟 性，均可與原廠藥完全相同與具有生物相等 斷，導致相關消費者之權益受損。職是，為 性之學名藥（Generic Drug）。因專利權延長 衡平專利藥廠商與學名藥廠之商業利益及相 期間處分，導致學名藥之製造與販賣侵害醫 關消費者之權益，自有討論專利權延長制度 藥品專利權，故學名藥廠除對專利權延長期 之必要性。 間處分，提起專利舉發外，亦會在侵害專利 權民事訴訟事件，抗辯專利權延長期間處分 一、我國 有應撤銷事由。職是，本文先論述我國、美 （一）醫藥品或其製造方法發明 ＊本文作者係智慧財產法院法官；法學博士 10月號／5 全 國 律 師 醫藥品之發明人於完成技術發明時，為能 向中央目的事業主管機關取得許可證而 進行較佳之專利佈局，通常會先申請專利， 無法實施發明之期間；取得許可證期間 繼而設定最具商品價值之專利產品，依據主 超過5年者，其延長期間仍以5年為限 管機關規定進行上市許可程序。故醫藥品在 （專利法第53條第