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4 生产过程控制和过程检验 4.5 工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验,以确保产品及零部件与认证样品一致。 5 例行检验和确认检验 工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序,以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等,并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验,通常检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工。 确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。 6.1 校准和检定 用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的,则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。 应保存设备的校准记录。 6.2 运行检查 对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常操作检查外,还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时,应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。 运行检查结果及采取的调整等措施应记录。 7 不合格品的控制 工厂应建立不合格品控制程序,内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录,应保存对不合格品的处置记录。 8 内部质量审核 工厂应建立文件化的内部质量审核程序,确保质量体系的有效性和认证产品的一致性,并记录内部审核结果。 对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉,应保存记录,并应作为内部质量审核的信息输入。 对审核中发现的问题,应采取纠正和预防措施,并进行记录。 9 认证产品的一致性 工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。 工厂应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序,认证产品的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性)在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。 10 包装、搬运和储存 工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。 11 申请模式 11.1一体化企业 (生产+销售) 申请模式 11.2代加工企业(OEM) 申请模式 11.3代理商企业(ODM) 11.3(1)加工企业无CCC认证 (2)加工企业有CCC认证 11.3(2)加工企业有CCC认证 双方供销合同 供应方有效证书 双方营业执照、法人代码证书 产品描述 申请书 进口产品 申请人为销售者、进口商时,应当向中国质量认证中心同时提交销售者和生产者或者进口商和生产者订立的相关合同副本 。 费用及时限 申请费: 800元 证书费: 600元 工厂检查费: 3000元 日/人 (2-3) 时限: 3-4个月 产品认证起源 1、市场商品流通及国际贸易活动涉及质量监督的需要 2、产品合格声明(产品单一) 3、认证制度建立(英国) 产品认证概述(1903年注册,颁发标志及建立产品认证制度最早的国家)风筝标志涉及主要可分为下列14类产品:1),给排水设备;2),建筑及构件材料;3),建筑和构件设备;4),门窗;5),电器和气体;6),消防安全;7),医疗和科学仪器设备;8),家用设备;9),休闲和体育用品;10),照明设备;11),托儿所及儿童用品;12),个人保护设备;13),塑料产品;14),运输设备 风筝标志 产品认证概述 美国UL认证(美国保险商实验室,始建于1894年总部设在芝加哥 ) 这一类型的标记通常在以下几类产品中看到:电器,计算机设备、炉子和加热器、保险丝、电源板、烟雾和一氧化碳探测器、灭火器和自动喷水灭火系统、个人漂浮装置,如救生衣和救生圈、防弹玻璃和其它数千种产品。 产品认证概述 VDE认证(位于德国奥芬巴赫。1920年成立 ) 范围涉及商业用途的电器、IT设备、工业和医疗科技设备、组装材料及电子元器件、电线电缆等 产品认证概念 认证:第三方用以对产品、过程或服务满足规定要求给出的书面保证的程序(经独立的第三方认证机构证实,某一产品经鉴定符合规定要求的程序或活动) 认证的对象---- 认证的依据----- 认证的机构----- 概述 所谓3C认证,就是“中国强制认证”。? 《强制性产品认证管理规定》2001年12月3日发布,2002年5月1日起施行。从当年5月1日起,列入《实施强制性产品认
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