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基本原则 有效地开展过程审核，识别产品和过程风险 过程 输入P6.1 输出P6.6 过程是使用哪些物质资料实现 的 物质资源P6.4 装备、装置如机器、工作台和检验工位、检测设备、电、气、水等 哪些岗位/部门/人员为过程提供支持 过程支持P6.3 培训\知识\技能\权限,专业领域、人员聘用计划等 过程是如何进行的 工作内容P6.2 操作规则：指导书、程序、方法、特殊特性等 过程落实的效果是什么 效果P6.5 绩效指标：目标要求（内外部目标）、对过程和质量数据开展评定、不符合项；整改措施 项目移交； 需求量； 安全可靠的存放（物料）； 标识； 变更管理； 文件； 装运设备等 满足客户要求； 需求量； 安全可靠的存放（成品）； 标识； 记录； 合格和不合格零件 基本原则 过程必须满足的基本条件（基本出发点评价） 对过程的基本要求开展评价，保证效率过程的具体落实及其效率 1、必须有人对过程负责-过程拥有者 （过程责权关系：PV） 2、过程必须在客户要求的基础上以目标为导向-过程定义/目标已确定 （目标导向：ZI） 3、重要信息（如质量，问题...)必须及时且全面地与必要的人员沟通 -文件化、建立/保存记录 (联络沟通:KO） 4、过程中的风险必须被适当识别并且加以考虑-测量目标、检测过程有效性、数据分析、持续改进 （风险导向：RI） 审核内容 条目 名称 审核项目 备注 P2 项目管理 7个小项 量产产品过程审核可省略P2-P4; 新产品必须包括P2-P4; 过程审核可分阶段审核; 不涉及项可以NA； P3 产品和过程开发的策划 5个小项 P4 产品和过程开发的实现 9个小项 P5 供应商管理 7个小项 P6 过程分析/生产 P6.1 过程输入 5个小项 P6.2 过程流程 6个小项 P6.3 人力资源 3个小项 P6.4 物质资源 4个小项 P6.5 有效性、效率、减少浪费 4个小项 P6.6 过程输出 4个小项 P7 客户支持/客户满意度/服务 6个小项 审核内容 P2 项目管理 PV ZI KO RI 2.1 是否建立了项目组织（项目管理），并且为项目管理者以及团队成员确定了各自的任务及权限？ × 2.2 是否为项目开发而策划并实现了所需的资源，并且通报了变更情况？* × × 2.3 是否具备项目计划，并与顾客进行了协商确定？ × × × 2.4 项目组织是否在项目进程中提供了可靠的变更管理？ × 2.5 组织内部以及顾客处的相关负责人员是否参与了变更控制系统？* × × 2.6 项目是否有质量管理计划？是否对其执行情况进行了定期监察以确保其符合性？ × × 2.7 是否建立了事态升级程序，及其是否得到了有效的实施？* × × 审核评分评级 审核评分评级 将审核发现与检查表中的要求进行关联 —将每一项发现与一个要求进行关联 —避免对不符合项重复评价 —与负责过程的就具体的审核发现达成一致意见 条目 名称 落实程度 备注 P2 项目管理 EPM ED——SOP前的落实程度 ED=（EPM+EPP+EPR）/3 EP——SOP中/SOP后的落实程度 EP=（ELM+EPG+EK）/3 子要素过程分析/生产EU1-EU7(与物流相关的) 基本出发点中的子要素EPV-ＥKI 总体评价EG(%) EG=(EPM+EPP+EPR+ELM+EPG+EK)/6 P3 产品和过程开发的策划 EPP P4 产品和过程开发的实现 EPR P5 供应商管理 ELM P6 过程分析/生产 EPG P6.1 过程输入 EPG{E1-En}各个过程步骤落实程度 P6.2 过程流程 P6.3 人力资源 P6.4 物质资源 P6.5 有效性、效率、减少浪费 P6.6 过程输出 P7 客户支持/客户满意度/服务 EK 总体评价 审核评分评级 打分 要求的符合程度 备注 10 要求完全得到落实 有标准，全额完成 8 要求基本得到落实,只有轻微不符合项 标准不完善，效果好/有标准，完成一般 6 要求部分得到落实,存在明显不符合项情况 标准不完善,完成一般 4 要求落实程度不够,存在严重不符合项 有标准,未实施 0 要求没有得到落实 无标准,未实施 量化评分 审核评分评级 定级 符合率EG [%] 定级说明 A EG ≥90　 具备质量能力 B 80≤ EG ＜90 有条件的具备质量能力 C EG ＜80 不具备质量能力 降级原则 即使EG≥80% C P2........P7 E1........En Eu1........Eu7 至少有一个*提问--0 ＜70% 即使EG ≥90%, A B， P2.