2017年陕西公立医院药品集中采购配送实施方案-陕西医药协会.doc

2017年陕西省公立医院药品集中采购配送实施方案 陕西省卫生和计划生育委员会 二○一七年五月 目 录 第一章 总 则 第二章 采购目录 第三章 企业申报 第四章 价格填报 第五章 分类采购挂网规则 第一节 招标采购药品挂网规则 第二节 其他分类药品挂网规则 第三节 差比价规则 第四节 补充采购 第六章 阳光采购 第七章 动态管理 第八章 采购配送 第九章 责任义务 附 件： 1、名词定义 2、制剂属性分组 3、申报材料 4、采购流程 第一章 总 则 根据国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）和国家卫生计生委《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔2015〕70号）等文件精神，为做好全省公立医院药品集中采购工作，结合我省实际，制定本实施方案。 一、目标 （一）进一步规范药品集中采购工作，在质量优先、保障供应的前提下，通过分类挂网，带量议价，动态调整，规范使用，降低药品虚高价格和费用，减轻患者负担; （二）在推进医保支付制度改革、医疗服务价格调整、分级诊疗等综合改革框架下，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，形成市场主导的价格机制； （三）提升药品采购平台功能，提高信息化监管水平，实现采购、流通、使用、结算等环节监管，促进药品合理使用； （四）规范购销行为，实现阳光采购，抵制购销环节中的不正之风和商业贿赂行为。 二、基本原则 （一）一个平台、公开透明、阳光操作、诚实信用。 （二）分类采购、量价挂钩、价格联动、动态调整。 （三）质量优先、保障供应、强化监管、合理使用。 三、适用范围 参与药品集中采购的药品生产企业、经营企业、医疗卫生机构及其他各方当事人，适用本方案。 四、采购模式 实行政府主导，以省为单位，分类采购，参照“双信封”模式，通过质量评审、限价挂网，医院带量议价，网上阳光采购，落实“两票制”，减少流通环节，降低虚高价格。 五、组织机构 （一） 药品集中采购工作领导机构：省医改领导小组办公室协调相关部门履行药品集中采购工作领导机构职责，研究集中采购工作重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。 （二） 药品集中采购工作管理机构：省卫生计生委作为牵头部门，协调财政、人社、药监、物价、工商等厅局，依托省药品“三统一”工作联席会议制度，共同履行管理机构职责，负责制定规则、组织协调、监督管理以及研究集中采购实施过程中的重大事项。联席会议议定事项以省卫生计生委专题会议纪要形式印发，集中采购具体工作中对外公文使用省卫生计生委文件。 （三） 药品集中采购工作机构：陕西省医疗机构药品采购中心（以下简称“省采购中心”），负责药品集中采购工作具体实施，提供采购、配送、结算服务，维护平台，受理业务咨询及处理相关申诉投诉等。 （四） 药品集中采购监督部门：省纪委驻省卫生计生委纪检组对采购全过程进行监督，省卫生计生委和省食品药品监督管理局按照隶属关系对药品集中采购工作实行分段监督；参与药品集中采购工作的相关部门，应建立工作机制，强化内部监管。 （五）市、县卫生计生行政部门：对辖区内医疗卫生机构药品采购工作进行组织协调、监督管理。结合公立医院改革 药品生产经营企业应认真阅读实施方案和采购文件中所有事项、条款和规则，按照要求提交材料，并对实施方案和采购文件做出实质性响应。如未按要求提交材料或未做出实质性响应，超过规定期限的，按弃标处理。 十、药品质量责任 药品生产经营企业是药品安全第一责任人，必须确保药品质量。药品生产、经营和使用单位必须严格执行《药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、GMP、GSP等有关规定，并承担相应责任。 十一、采购周期 1、采购周期原则上不低于一年。 2、强化挂网周期管理，在采购周期内，对挂网企业、品种、价格和质量实行动态管理，根据市场和政策变化进行调整。 3、按照《陕西省建立医药购销领域商业贿赂不良记录实施办法》和《陕西省药品集中采购入围企业管理办法》，建立商业贿赂不良记录和挂网企业不良采购记录动态管理制度，并与企业信用评级挂钩。 十二、采购实施范围 1、县级及以上人民政府、国有企事业单位（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构； 2、全省基层医疗卫生机构（含村卫生室）； 3、鼓励其他医疗机构参照执行药品集中采购结果。 十三、信息安全 药品关键信息的传输和存储作加密处理。 十四、其它 本实施方案不明确或未尽事宜由省药品集中采购工作管理机构研究决定。 第二章 采购目录 一、目录制定 依据省采购平台2016年以来药品网上采购情况，梳理制定药品集中采购分类目录，在省采购平台公示后正式公布。 二、目录分类 集中采购目录主要分为招标