2011江西基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案.doc

附件： 2011年度江西省基层医疗卫生机构 基本药物集中招标采购实施方案 根据《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》（国办发〔2010〕56号）、《江西省基层医疗卫生机构全面实施国家基本药物制度方案（试行）》（赣府厅发〔2010〕75号）等文件精神，结合我省实际，制定本实施方案。 第一章 总 则 一、定义 （一）江西省基本药物集中采购平台：指为江西省基层医疗卫生机构网上药品集中招标采购活动提供服务的综合性网络平台（以下简称“平台”），主要包括信息发布系统、企业及药品数据库系统、网上限价竞价系统、网上采购系统、政府监管系统等。 （二）生产企业：指在“平台”上注册，并经审查合格，参加江西省基层医疗卫生机构网上药品集中招标采购活动、自行配送（具有配送资质）或委托药品经营企业向基层医疗卫生机构配送药品的药品生产企业和符合上述要求的获得国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理企业。 （三）投标人：指参加江西省基层医疗卫生机构网上药品集中招标采购活动的药品生产经营企业。 （四）配送企业：指具备国家规定的配送资质和条件，受生产企业委托，向基层医疗卫生机构提供药品配送及相关伴随服务的药品经营企业。 （五）中标品种目录：指通过统一限价，经经济技术标和商务标评审、省药品招标采购领导小组审批后供基层医疗卫生机构采购的药品品种目录。 （六）原研制药品：指国家发改委文件中标明为原研制的药品，或者国家发改委文件中未标明原研制的单独定价且获发明国专利证书的进口药品视为原研制药品。 （七）专利药品：指中华人民共和国知识产权局授予的有效期内的化合物实体专利的药品，同时应拥有国家食品药品监督管理部门按照《药品注册管理办法》颁发的监测期不低于4年的新药证书。在其专利文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征，保护的对象是化合物本身。不包括药物组合物专利、天然物提取物专利、微生物及其代谢物专利、生产工艺流程专利以及外观设计、实用新型等其它专利。 （八）单独定价药品：指国家或江西省发改委药品定价文件确定的单独定价药品或优质优价中成药。 （九）获得国家级奖项的药品：指近3年内所获得国家自然科学二等奖或国家科技进步二等奖及以上奖项的药品，不包括获得上述奖项的通用技术和其他通用研究成果的药品。 （十）国家保密处方的中成药：指国家保密局和科技部共同颁布的中药保密处方目录中的药品。 （十一）国家一类新药：获得国家一类新药证书且国家药监部门颁发的生产批件上注明一类新药的药品。一类新药证书有正副本之分的，正本持有者认定为一类新药；生产企业持有副本、科研机构持有正本的，副本持有者认定为一类新药。无正副本之分的，以新药证书持有者为准。 （十二）进口药品：指具有国家食品药品监督管理局（SFDA）颁布的进口药品注册证的药品。 （十三）差比价：指同种药品因剂型、规格或包装材料的不同而形成的价格之间的差额或比值。差比价的计算以国家发改委《药品差比价规则（试行）》（发改价格〔2005〕9号）和《药品差比价规则（试行）有关问题的通知》（发改价格〔2005〕605号）为依据。 （十四）竞价组：指按药品的通用名、剂型、规格进行评审和报价的组别。 二、总体思路和遵循原则 对实施基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物（包括经省政府批准的增补品种），实行以省为单位集中采购、统一配送；坚持政府主导与市场机制相结合，发挥集中批量采购优势，招标和采购结合，签订购销合同，一次完成采购全过程，最大限度地降低采购成本；进一步建立和规范基本药物采购机制，实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时，促进基本药物供应保障体系的建立，保证基本药物的生产供应和合理使用，药品价格得到合理有效的控制，切实保障人民群众基本药物需求。2011年全省基本药物集中采购遵循“公开透明，公平公正，诚实守信；质量优先、价格合理。”的原则。 三、组织形式 （一）药品招标采购领导机构：省药品招标采购领导小组负责全省基层医疗卫生机构网上药品集中招标采购的协调和领导，涉及药品集中招标采购活动重大事项由领导小组会议审定。省药品招标采购领导小组办公室负责对全省基层医疗卫生机构网上药品集中招标采购工作的组织实施和管理。各设区市、县（区、市）领导小组及办公室贯彻上级有关管理部门制定的相关文件、规定，依照相关法律、法规和政策，对辖区内基层医疗卫生机构网上药品集中采购工作进行组织管理。 （二）药品招标采购监督管理机构：省药品招标采购领导小组各成员单位依据职能，负责对全省基层医疗卫生机构网上药品集中招标采购活动进行监督管理；各设区市、县（区、市）监督小组贯彻上级有关管理部门制定的相关文件、规定，对辖区内基层医疗卫生机构网上药品集中采购工作及各方当事人进行监督管理。各监督管理部门依据职能，受理有关集中采购活动中的