smp-zl-qc005检验分析用标准规范品管理规程8.doc

检验分析用标准品管理规程 1.目的：建立一个检验分析用标准品管理规程。 2.范围：检验用标准品、对照品。 3.职责：实验室负责人、标准品管理员。 4.内容： 4.1.标准品保管员：药品分析实验室须设专人负责标准品的管理，该人员应由具有一定药学或分析专业知识，熟悉标准品的性质和贮存条件，经过专门的培训合格者担任。 4.2.标准品和对照品的年度计划：标准品管理员每年四季度根据公司生产品种综合计划（下年度）做出品种检验计划和文字说明。内容包括：标准品名称、规格、数量、价格、库存量、检验品种名称。由于标准品价格较贵，所以计划量要合理，做到即不浪费，又保证正常的检验工作，年度计划报QC负责人审核，质量部长批准。 报.4.因某种原因临时需要购买标准品，经QC负责人批准后，标准品管理员可直接购买。 4.5.标准品的接收 4.5.1.标准品、对照品买来后，检查外包装完好、洁净、封口严密、标签完好、清楚。 4.5.2.复核与购买单的一致性，准确无误。 4.5.3.对所买标准品、对照品编号。引编号要独一无二，便于管理。 4.5.4.填写标准品入库记录。内容：名称、规格、数量、购进日期、编号、来源、贮存期、贮存位置、购买者签名等。填好标签，注明编号裹在瓶外或盒外。 4.5.5. 将标准品或对照品放到干燥器中（或冰箱中）置于规定的位置。 4.6.标准品的贮存 4.6.1.不同的标准品、对照品应根据其理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存环境和条件。 4.6.2.贮存环境：贮存室应尽量设置空调设施，保证室内阴凉、干燥、避光、通风，温度在25±5℃，相对湿度在50-75%为宜。特殊品种要严格按照规定的贮存条件妥善保存。 4.6.3.标准品、对照品应放在干燥器中保存，每一干燥器外应有区别于标准品编号的特殊编码，以示存放位置。 4.6.4.干燥器应置于加锁的柜中，依次排列整齐。 4.6.5.管理员每周检查2次温度、湿度并做记录。凡不符合规定要求的，应及时调整纠正。霉雨季节应增加检查频次。 4.7.标准品的发放 4.7.1. 标准品人员负责发放5 文件的培训： 5.1 内部培训讲师：部指定人员 5.2 文件培训对象：QC负责人、QC检验员 5.3 文件培训课时：0.5～1小时。 6 文件变更历史： 员工录用管理制度 为规范试用期员工的管理和辅导工作，创造良好的试用期工作环境，加速试用员工的成长和进步，特制定目标责任制制度。一、员工试用期规定?1、自员工报到之日起至人力资源部确认转正之日起。?2、员工试用期限为3个月，公司根据试用期员工具体表现提前或推迟转正。（一）、福利待遇?1、试用期员工工资根据所聘的岗位确定，核算时间从到岗工作之日起计算，日工资为：月工资÷（本月天数-休假天数）2、过节费按正式员工的1/2发放。3、按正式员工标准发放劳动保护用品。（二）、休假?1、试用期内累计事假不能超过3天，如果特殊情况超过3天需报董事长批准。?2、可持相关证明请病假，请病假程序和天数与正式员工要样。3、可请丧假，请假程序和天数与正式员工要样。4、不享受探亲假、婚假。?二、员工入职准备?1、身份证复印件一份，原件待查。2、学历证明复印件一份，原件待查。 ?3、县级以上人民医院的体检报告。4、4张一寸照片?5、部分职位（如出纳、收银员、司机、仓管）试用期员工还须须准备房产证明、户口本、直系亲属身份证复印件等。三、行政手续?1、试用人员手续办理完毕后，由行政部向试用期人员发放办公相关用品。?2、发放工作牌，办理考勤卡。?3、试用期人员需要食宿的、由行政部安排住宿和就餐。?4、将试用期人员带入用人部门。四、用人部门指引1、试用员工的直接上级是“入职指引人”。2、带领试用期员工熟悉本部门及其他部门，向其介绍今后工作中要紧密配合的部门及员工，同时介绍公司内公共场所的位置，包括会议室、停车场、洗手间等。3、与试用期员工进入面谈，商讨入职后的工作安排，并向试用期员工描述其工作的部门架构，岗位名称，职务，岗位职责等。简单介绍将来的职业发展方向和目前工作时遇到的实际问题。?4、教会试用期员工使用生产工具或办公用具。5、公司有活动要及时告知试用期限人员。?6、与试用期人员进行正面沟通，引导其工作，及时了解试用期员工在工作及生活中存在的问题并帮助其解决。 ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- ----------------------------精品word文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- -------------------------------------