中药材gap认证检查评定标准规范(简单明了).doc

中药材GAP认证检查评定标准（试行） 1．根据《中药材生产质量管理规范（试行）》（简称中药材GAP），制定本认证检查评定标准。 2．中药材GAP认证检查项目共104项，其中关键项目（条款号前加“*”）19项，一般项目85项。 关键项目不合格则称为严重缺陷，一般项目不合格则称为一般缺陷。 3．根据申请认证品种确定相应的检查项目。 4．结果评定： 项　　　目 结　　　果 严重缺陷 一般缺陷 0 ≤20% 通过GAP认证 0 20% 不通过GAP认证 ≥1项 0 中药材GAP认证条款及检查内容 序号 条款及检查内容 0301生产企业是否对申报品种制定了保护野生药材资源、生态环境和持续利用的实施方案。 *0401生产企业是否按产地适宜性优化原则，因地制宜，合理布局，选定和建立生产区域，种植区域的环境生态条件是否与动植物生物学和生态学特性相对应。 0501中药材产地空气是否符合国家大气环境质量二级标准。 *0502中药材产地土壤是否符合国家土壤质量二级标准。 0503应根据种植品种生产周期确定土壤质量检测周期，一般每4年检测一次。 *0504中药材灌溉水是否符合国家农田灌溉水质量标准。 0505应定期对灌溉水进行检测，至少每年检测一次。 *0506药用动物饮用水是否符合生活饮用水质量标准。 0507饮用水至少每年检测一次。 0601药用动物养殖是否满足动物种群对生态因子的需求及与生活、繁殖等相适应的条件。 *0701对养殖、栽培或野生采集的药用动植物，是否准确鉴定其物种（包括亚种、变种或品种、中文名及学名等）。 0801种子种苗、菌种等繁殖材料是否制定检验及检疫制度，在生产、储运过程中是否进行检验及检疫，并出具报告书。 0802是否有防止伪劣种子种苗、菌种等繁殖材料的交易与传播的管理制度和有效措施。 0803是否根据具体品种情况制定药用植物种子种苗、菌种等繁殖材料的生产管理制度和操作规程。 0901是否按动物习性进行药用动物的引种及驯化。 0902在捕捉和运输动物时，是否有防止预防或避免动物机体和精神损伤的有效措施及方法。 0903引种动物是否由检疫机构检疫，并出具检疫报告书。引种动物是否进行一定时间的隔离、观察。 *1001是否进行中药材良种选育、配种工作，是否建立与生产规模相适应的良种繁育场所。 *1101是否根据药用植物生长发育要求制定相应的种植规程。 1201是否根据药用植物的营养特点及土壤的供肥能力，制定并实施施肥的标准操作规程（包括施肥种类、时间、方法和数量）。 1202施用肥料的种类是否以有机肥为主。若需使用化学肥料，是否制定有限度使用的岗位操作法或标准操作规程。 1301施用农家肥是否充分腐熟达到无害化卫生标准。 *1302禁止施用城市生活垃圾、工业垃圾及医院垃圾和粪便。 1401是否制定药用植物合理灌溉和排水的管理制度及标准操作规程，适时、合理灌溉和排水，保持土壤的良好通气条件。 1501是否根据药用植物不同生长发育特性和不同药用部位，制定药用植物田间管理制度及标准操作规程，加强田间管理，及时采取打顶、摘蕾、整枝修剪、覆盖遮荫等栽培措施，调控植株生长发育，提高药材产量，保持质量稳定。 *1601药用植物病虫害的防治是否采取综合防治策略。 *1602药用植物如必须施用农药时，是否按照《中华人民共和国农药管理条例》的规定，采用最小有效剂量并选用高效、低毒、低残留农药，以降低农药残留和重金属污染，保护生态环境。 *1701是否根据药用动物生存环境、食性、行为特点及对环境的适应能力等，确定与药用动物相适应的养殖方式和方法。 1702是否制定药用动物的养殖规程和管理制度。 1801是否根据药用动物的季节活动、昼夜活动规律及不同生长周期和生理特点，科学配制饲料，制定药用动物定时定量投喂的标准操作规程。 1802药用动物是否适时适量地补充精料、维生素、矿物质及其它必要的添加剂。 *1803药用动物饲料不得添加激素、类激素等添加剂。 1804药用动物饲料及添加剂应无污染。 1901药用动物养殖是否根据季节、气温、通气等情况，确定给水的时间和次数。 1902草食动物是否尽可能通过多食青绿多汁的饲料补充水分。 2001是否根据药用动物栖息、行为等特性，建造具有一定空间的固定场所及必要的安全设施。 2101药用动物养殖环境是否保持清洁卫生。 2102是否建立消毒制度，并选用适当消毒剂对动物的生活场所、设备等进行定期消毒。 2103是否建立对出入养殖场所人员的管理制度。 2201是否建立药用动物疫病预防措施，定期接种疫苗。 2301是否合理划分养殖区，对群饲药用动