准备岗位标准规范操作规程.doc

准备岗位标准操作规程 目的： 建立粉针车间准备岗位标准操作程序，使其有条不紊地为生产一线服务。 2. 范围： 适用于粉针车间准备岗位。 3. 职责： 准备岗位操作人员对本标准实施负责，QA检查员负责监督检查。 4. 程序： 4.1. 操作人员进出十万级洁净区更衣规程（SOP SC0011）更衣，进入准备操作室。 4.1.1. 操作前准备： 4.1.2. 检查供电、供水系统是否正常，检查室内清洁清场情况。 4.1.3. 按准备室清洁规程（SOP SC6011）对室内进行清洁。 4.2. 操作范围： 4.2.1. 生产操作前，开启生产岗位所有紫外灯照射30分钟。 4.2.2. 按进出万级洁净区更衣规程（SOP SC0012）更衣，进入无菌室，打开双扉 机动门脉动真空灭菌器门，取出灭菌好的无菌服，按洁净区工作服的清洗、灭菌、发放规程（SOP SC0013）发放。 4.2.3. 按更衣室清洁规程（SOP SC0027）清洁更衣室。 4.2.4. 按缓冲间清洁规程（SOP SC0025）清洁缓冲间。 按传递窗清洁规程（SOP SC0053）清洁传递窗。 4.2.6. 按物料进出洁净区清洁消毒规程（SOP SC0016）将无菌原料粉通过传递窗， 传进无菌室备料间。 4.2.7. 洗衣操作人员进入洗衣岗位。 4.2.8. 按洁净区洗衣岗位标准操作规程（SOP SC0014）进行洗衣操作。 4.3. 配制消毒剂（每月轮换使用）： 4.3.1. 5%甲酚皂溶液：取50%甲酚皂液500ml加注射用水至5000ml配制成5%溶 液，摇匀。 4.3.2. 75%乙醇：取95%乙醇79ml加注射用水至100ml稀释成75%溶液，摇匀。 4.3.3. 1%碳酸钠溶液：取10gNa2CO3加注射用水1000ml，摇匀。 4.3.4. 将消毒剂用0.22μm微孔滤膜过滤后，按物料进出洁净区清洁消毒规程（SOP SC0016）传入无菌室。 4.4. 器具的清洁： 4.4.1. 0.22μm微孔滤膜按微孔滤膜使用规程（SOP SC0038）进行安装和清洁。 4.4.2. 平板过滤器按平板过滤器清洁消毒规程（SOP SC0037）进行清洁。 4.5. 无菌室传出使用后的清洁工具，按清洁工具的清洁规程（SOP SC0023）清洗 后，进行湿热灭菌132℃，5分钟。 4.6. 无菌室传出的物品处理： 4.6.1. 剩余瓶子、胶塞、铝盖返回各岗位重新洗涤灭菌。 废品（包括被污染瓶子、废堵塞、废铝盖）分类集中送至废品库。 碎玻璃、废弃物送至垃圾站。 4.7. 在生产过程中，无菌室内出现质量问题或提出要求，准备人员随叫随到，起 着上下传达的沟通作用。 4.8. 注意事项： 配制消毒剂应二人复核，并填写相应记录。 传递物品时不得将传递窗二门同时打开，不得开启紫外灯操作，以免伤害眼 睛。 发生异常情况，影响生产时，应填写“异常情况报告”交车间及时处理。  员工录用管理制度 为规范试用期员工的管理和辅导工作，创造良好的试用期工作环境，加速试用员工的成长和进步，特制定目标责任制制度。一、员工试用期规定?1、自员工报到之日起至人力资源部确认转正之日起。?2、员工试用期限为3个月，公司根据试用期员工具体表现提前或推迟转正。（一）、福利待遇?1、试用期员工工资根据所聘的岗位确定，核算时间从到岗工作之日起计算，日工资为：月工资÷（本月天数-休假天数）2、过节费按正式员工的1/2发放。3、按正式员工标准发放劳动保护用品。（二）、休假?1、试用期内累计事假不能超过3天，如果特殊情况超过3天需报董事长批准。?2、可持相关证明请病假，请病假程序和天数与正式员工要样。3、可请丧假，请假程序和天数与正式员工要样。4、不享受探亲假、婚假。?二、员工入职准备?1、身份证复印件一份，原件待查。2、学历证明复印件一份，原件待查。 ?3、县级以上人民医院的体检报告。4、4张一寸照片?5、部分职位（如出纳、收银员、司机、仓管）试用期员工还须须准备房产证明、户口本、直系亲属身份证复印件等。三、行政手续?1、试用人员手续办理完毕后，由行政部向试用期人员发放办公相关用品。?2、发放工作牌，办理考勤卡。?3、试用期人员需要食宿的、由行政部安排住宿和就餐。?4、将试用期人员带入用人部门。四、用人部门指引1、试用员工的直接上级是“入职指引人”。2、带领试用期员工熟悉本部门及其他部门，向其介绍今后工作中要紧密配合的部门及员工，同时介绍公司内公共场所的位置，包括会议室、停车场、洗手间等。3、与试用期员工进入面谈，商讨入职后的工作安排，并向试用期员工描述其工作的部门架构，岗位名称，职务，岗位职责等。简单介绍