毒性药材生产标准规范操作规1.docVIP

第 八 部 分 生产管理 标准操作规程 （毒性车间） 安徽利峰中药饮片有限公司 目 录 1.毒性车间净选岗位操作规程 SOP-08-201 2.毒性车间洗润岗位操作规程 SOP-08-202 3.毒性车间蒸煮岗位操作规程 SOP-08-203 4.毒性车间切制岗位操作规程 SOP-08-204 5.毒性车间干燥岗位操作规程 SOP-08-205 6.毒性车间炒制岗位操作规程 SOP-08-206 7.毒性车间包装岗位操作规程 SOP-08-207 标准操作规程 题 目：毒性车间净选岗位操作规程 编　号：　SOP-08-201　 制定人： 制定日期：2011年 1/3 审核人： 审核日期：2011年 月 日 颁发部门：生产部 批准人： 批准日期：2011年 月 日 生效日期：2011年 月 日 目 的：建立毒性中药材生产净选岗位操作规程,品质量。 范 围：毒性中药材生产净选岗位 责 任：毒性中药材生产净选员工，工段长及质检员。 标 题 正 文 1. 1.1 1.2 1.3 1.3.1 1.3.2 1.3.3 1.3.4 1.4 1.5 2. 2.1 2.2 2.3 生产前准备 工段长到主任办公室领取批生产记录（含指令）和空白状态标识。 岗位操作工执行“生产区人员出入更衣更鞋标准操作规程”提前10分钟进入生产区。 进入生产岗位 检查是否有前次清场合格证副本。 检查室是否有已清洁状态标识，且在有效期内。检查工器具是否有已清洁状态标识，且在有效期内。 检查是否有与本次生产无关的文件，确认无上次生产遗留物。 检查合格后，经确认，工段长根据批生产指令取下现场状态标识牌，换上生产运行中状态标识，标明本岗位需要生产的药品品名、规格、生产批号、批量、生产岗位、生产日期、操作人、复核人领料，“生产车间领料标准操作规程”领取。 生产操作规程 标准操作规程 题 目：毒性车间净选岗位操作规程 编 号： SOP-08-201 颁发部门：生产部 生效日期：2011年 月 日 版 本： 1 页 数: 2/3 2.4 2.5 3. 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 4. 4.1 4.2 4.3 长填写中间产品卡，放于中间产品上。质检员审核无误后，开据放行证后方可递交。 拣选工序工段长填写中间产品递交单，和拣选岗位操作工一起将中间产品转入洗药岗位，由洗药工序工段长复核，确认无误后，在中间产品递交单上签字，拣选岗位操作工将中间产品放于指定位置。 拣选工序工段长将中间产品递交单附于拣选岗位批生产记录上。 生产结束后的操作执行“生产区厂房清洁标准操作规程”，“生产区容器具及工器具清洁标准操作规程”， “”进行各项清洁。 工段长检查合格后，取下待清洁标识，换上已清洁标识，注明有效期。 岗位操作工认真填写清洁记录，并上交给工序工段长。 按“清场管理”和“拣选岗位清场标准操作规程”进行清场，工段长认真填写清场记录。 检查合格，签发清场合格证正副本。 工段长将正本清场合格证和清场记录纳入本批批生产记录，副本清场合格证插入室已清洁标识牌上，作为下次生产前检查的凭证，纳入下批批生产记录中。 工段长将填写好的批生产记录整理后交给车间主任复核。 标准操作规程 题 目：毒性车间净选岗位操作规程 编 号： SOP-08-201 颁发部门：生产部 生效日期：2011年 月 日 版 本： 1 页 数:3/3 4.4 4.5 拣选全过程必须在质检员监控下进行。 生产过程中岗位人员坚守岗位，生产结束后按规定认真清场，锁好门窗。 标准操作规程 题 目：毒性车间洗润岗位操作规程 编　号：　SOP-08-202　 制定人： 制定日期：2011年 1/3 审核人： 审核日期：2011年 月 日 颁发部门：生产部 批准人： 批准日期：2011年