GSP管理程序流程图.docxVIP

生产、经营许可证、营业执照GSP、GMP 生产、经营许可证、营业执照GSP、GMP证书，供货方销售人员法人委托书及身份证明件 质量部门会同其它部门、主管领导审批 生产企业许可证 营业执照 批准文号批件 质量标准 该批号出厂检验报告书 包装、标签、说明书、物价批文 采购部填写首营企业审批表采购部填写首营药品审批表 采购部填写首营企业审批表 采购部填写首营药品审批表 首营药品首营企业 首营药品 首营企业 首营审批缺货情况 首营审批 缺货情况 应注明质量条款、法定质量标准、批准文号、检验报告、产品合格证、包装、标识符合规定和运输要求； 应注明质量条款、法定质量标准、批准文号、检验报告、产品合格证、包装、标识符合规定和运输要求； 进口药品：进口药品注册证、口岸检验所检验报告书或通关单 销售情况 销售情况 购进计划采购订单购进原则 购进计划 采购订单 购进原则 法定资质、法人委托书证明、生产批件采购员按月、按年上报进货计划表 法定资质、法人委托书证明、生产批件 采购员按月、按年上报进货计划表 生成购进记录: 生成购进记录: 品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期 向供应商订货 质量部和采购部讨论审批 质量部和采购部讨论审批 主管领导签字 主管领导签字 保存有效期后一年、不少于三年 保存有效期后一年、不少于三年 供应商送货到仓库药品验收、入库的操作程序 供应商送货到仓库 发现问题拒收或在供应商送货回执上详细说明清点数量、检查包装完整、牢固、受潮、水浸等情况 发现问题拒收或在供应商送货回执上详细说明 清点数量、检查包装完整、牢固、受潮、水浸等情况 送货单保留保管员收货 送货单保留 保管员收货 库管员打印的入库凭证办理入库保管员在供应商送货单上签字药品放入待验区待验验收员严格按照规定验收填写验收记录验收单微机操作员根据凭验收单做入库 库管员打印的入库凭证办理入库 保管员在供应商送货单上签字 药品放入待验区待验 验收员严格按照规定验收 填写验收记录 验收单 微机操作员根据凭验收单做入库 特殊药品管理药品，外面药品标签，说明书有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有警示标识或说明语，非处方药有国家规定专有标识 特殊药品管理药品，外面药品标签，说明书有规定的标识和警示说明； 处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有警示标识或说明语，非处方药有国家规定专有标识; 进口药品有标签有中文说明、主要成分、注册证号有中文说明 药品外观检查产品合格证药品品名、规格、数量、批准文号注册商标、药检报告等 药品外观检查 产品合格证 药品品名、规格、数量、批准文号 注册商标、药检报告等 日期、品名、剂型、规格、供货单位、生产企业、生产批号、数量、有效期、批准文号、药品外观质量、验收结论、验收员 日期、品名、剂型、规格、供货单位、生产企业、生产批号、数量、有效期、批准文号、药品外观质量、验收结论、验收员 不合格品填写药品拒收报告单 不合格品填写药品拒收报告单 质量部审批 质量部审批 入库单 入库单 拒收单 拒收单 保存至超过药品有效期一年，不少于 保存至超过药品有效期一年，不少于3年 登记台账根据药品分类，分库区存放 登记台账 根据药品分类，分库区存放 药品养护的操作程序 质量可疑否在库药品质量可疑否 质量可疑否 在库药品 质量可疑否 每月质量抽查湿温度检查合理存入药品 每月质量抽查 湿温度检查 合理存入药品 首营品种独家代理品种易变质品种存放两年以上品种 首营品种 独家代理品种 易变质品种 存放两年以上品种 质量人员指导保管员工作 质量人员指导保管员工作 质量检查技术指导 质量检查技术指导 质量检查 质量检查 近效期品种每季质量巡查 近效期品种 每季质量巡查 已发现不合格品种的相邻批号 已发现不合格品种的相邻批号 重点养护品种质量检查 重点养护品种质量检查 养护内容包括：溶液的澄明度、溶液的颜色； 养护内容包括：溶液的澄明度、溶液的颜色； 药品的外观：发霉异物、潮解、析出、麻面、残缺等药品的装量、重量差异 挂黄牌标志，暂停发货，通知质管部及时处理 挂黄牌标志，暂停发货，通知质管部及时处理 上报质量部裁决、进一步确认或送检 上报质量部裁决、进一步确认或送检 打印《商品停售通知单》 打印《商品停售通知单》 进行抽验有效期是否临近是 进行抽验 有效期是否临近 是 可以正常销售解除停售商品通知单，可以销售合格否放入商品不合格区73库否是否 可以正常销售 解除停售商品通知单，可以销售 合格否 放入商品不合格区73库 否 是 否 打印《商品质量复查通知单》 打印《商品质量复查通知单》 可疑不可疑 可疑 不可疑 打印《效期商品催销表》 打印《效期商品催销表》 销售人员接待客户（电话或传件计划）药品