病理学的检查-神奈川県.pdfVIP

病理学的検査 【はじめに】 病理学的検査の精度管理は，HE 染色に加えて特殊染色は弾性線維染色，免疫組織化学染色はHER-2 染色を実施した．弾性線維染色は弾性線維の分布，増生や減少，変性などの変化を観察するために 重要な染色です．HER-2 染色は，近年，分子標的薬の開発が急速に進むとともに，治療効果や予後 などを事前に予測するバイオマーカーの探索が重要性を増し，治癒切徐不能な進行再発胃癌に対し ては，HER-2 検査を実施することが推奨されている．よって，免疫組織化学染色は，胃癌症例のHER-2 染色を実施した． 配布する未染色スライドは，同意を得られた症例を使用し，HE 染色は胃（手術材料），弾性線維 染色は肺癌症例（手術材料），HER-2 染色はヒト胃癌組織から樹立されたc-erbB-2 産生胃癌腫瘍株 を超免疫不全マウス（NOG マウス）で作製したゼノグラフト組織を準備した． 【材料および実施方法】 ① 胃（HE 染色）：手術材料．10%非緩衝ホルマリン，固定時間2 日以内のものを使用． ② 肺癌症例（弾性線維染色）：手術材料．10%非緩衝ホルマリン，固定時間2 日以内のものを使用。 ③ 胃癌症例（免疫組織化学染色）：10%中性緩衝ホルマリン，10%非緩衝ホルマリン．固定時間は48 時間（2 日），72 時間（3 日）のものを使用（4 種類の固定条件）． これらを型の通りにパラフィンブロックを作製．自動薄切装置を使用し，3～4 μm 前後で薄切， 標本作製を行った．申し込みは，日本臨床衛生検査技師会の精度管理申し込みフォームから 『HE 染 色のみの参加』，『HE 染色と特殊染色の参加』および，『HE 染色、特殊染色、免疫染色』の3 つの選 択制とした． 【判定評価方法】 1. HE 染色 核（ヘマトキリン）の染色性，細胞質（エオシン）の染色性，コントラスト（色のバランス），共 染，染色むらの5 項目を評価対象とした．また，RGB 抽出によるデジタル解析も併せて行った． 2. 特殊染色 （弾性線維染色） 弾性線維の染色性，背景組織へ共染，染色むら，コントラストの4 項目を評価対象とした．また， RGB 抽出によるデジタル解析も併せて行った． 3. 免疫組織化学染色（HER-2 染色） 病理医による，胃がんHER-2 病理部会作成のHER-2 検査ガイドに基づいた判定方法 （Score 0～3） で評価を行った．また，Tissue Studio デジタル画像解析システム（DEFINIENS 社製）によるデジ タル解析も併せて行った． HE 染色，弾性線維染色は，項目ごとに，良：2 点，可：1 点，不可：0 点として合計点数から評価 した． A 評価：染色が十分に目的に達し，誰がみても綺麗な標本である． B 評価：染色が目的に達し，良い標本である． C 評価：染色の目的に達してなく，診断に支障が生じる標本である． D 評価：評価から除外． - 222 - HE 染色，弾性線維染色，HER-2 染色の合計点数および評価は以下の通りである． HE 染色 弾性線維染色 5 項目（10 点満点） 4 項目（8 点満点） A 評価 8 点以上 7 点以上 B 評価 7 点 6 点 C 評価 6 点 5 点 D 評価 5 点以下 4 点以下 HER-2 染色 Score （0～3） A 評価 Score 3 B 評価 Score 2 C 評価 Score 1 D 評価 Score 0 判定委員はHE 染色と弾性線維染色の評価については病理検査研究班班員 7 名，HER-2 染色の評価 については，病理医 1名およびデジタル画像解析を行った． Ⅰ．参加状況および参加施設数の推移 1. 申込数 ⅰ．HE 染色のみの申し込み施設 登録衛生検査所