AQMT10.1血液的贮存、运输和发放-revised.ppt

将质量原则应用于血液的贮存运输和发放。正确对血液进行控制，以确保产品的贮存、运输、发放各环节符合规范要求。 核心内容 文件体系 贮存 运输 文件体系（1） 必须建立并维持一个文件体系，控制血液的贮存、运输与发放。 文件体系（2） 文件体系：程序文件 操作规程 记录 程序文件 ----血液贮存管理程序 ----血液运输管理程序 ----血液发放程序 文件体系（3） 操作规程 ----血液验收入库操作规程 ----血液保存操作规程 ----冷藏设备使用保养操作规程 ----订血合同实施操作规程 ----血液最终检验操作规程 ---- 血液发放操作规程 ----血液运输操作规程等 文件体系（4） 记录 要对血液贮存、运输、监控、发放、交付过程中的关键参数进行记录。 ----产品库存种类、数量 ----贮存和运输过程中的记录 ----监控的数据 ----产品交付的目的地、数量、种类、时间 ----责任人等 贮存（1） ? 应建立血液贮存管理程序以确保 ---- 血液和血液产品应在适当和正确的条件下贮存，以确保其有活性、安全并具有临床疗效 ----血液冷链应得到维持 ----血液和血液产品贮存设备应得到监控 贮存（2） ? 血液在采集场所的暂时贮存应在适当和正确的条件下进行 ---温度 不同用途的血液按不同条件贮存 如：用于制备血小板的血液 ---容量 贮存设备必须具备一定的贮存容量 ---洁净 贮存设备（环境）必须符合卫生学 要求 贮存（3） 各种血液和血液产品需贮存在适当正确的条件下 不同产品的不同要求(温度、振荡等) 不同产品的分区存放 不同血型的产品分区存放 存放的标识要明显(产品种类\状态) 血液和血液产品贮存在开放区域的温度必须得到监控 贮存（4） 血液和血液产品的贮存地点应安全 ----血液贮存及血液运输相关人员必须得到授权 ----防火 防盗 防鼠 防虫害等 出入血液贮存区域和搬移区域内的物品必须经过授权 血液贮存设备不应做为他用 贮存（5） 血液和血液产品的贮存设备应 ----具备一定的容量并确保维持适宜的温度 ----运行可靠，温度分布均匀 ----具有温度记录装置和报警装置 运输（1） 应建立血液运输的管理程序确保 运输系统必须确保产品始终符合规范要求 ----设备（用于血液运输的冷藏设备） ----温度 ----运输时间 · 应将细胞产品与用于维持温度的冰袋隔开 运输（2） 产品需要有合适的包装和容器 ----足够牢固，以保护产品的完整性 ----可以将产品维持在正常温度 ----不同保存条件，发往不同目的地的产品分别装箱 ----去向标识清楚（到达的目的地、品种、数量，交接手续等） ----充分的标识（内容、生物危险性、搬运贮存条件等） 运输（3） 运输要求 ----血站自己运输或与其它机构签定合同。 ----产品在预期的时间内到达目的地。 ----产品在运输中未受到损害。 ----产品未受到任何方式的不当影响。 运输（4） 血液产品运输温度 ----红细胞类：2-10oC ----冰冻血浆：-20oC以下 ----血 小 板 ：20-24oC 血液冷链的维持（1） 血液冷链是血液和血液产品的贮存和运输的中心环节，确保维持正确的温度。 血液冷链从献血者到患者（从血管到血管） 血液冷链的维持（2） 冷链设备的专业化 ----血液和血液产品贮存的冷藏、冷冻设备 ----血液和血液产品的加工过程中的设备 ----血液和血液产品运输中的贮藏设备 ----设备应得到维护 血液冷链的维持（3） 产品处于正确温度以外的条件下的最长的时间必须得到规定和确认(远程教育教材所规定的自相矛盾) ----温度 ----时间 必须对产品在规定温度以外时所应采取的措施制定相应的程序 监控（1） 对贮存状态进行监控 ----血液贮存的数量 ----按品种分类存放 ----状态标识 ----标签的完整性、准确性 监控（2） 血液冷链的监控 ----温度监控设备（校准、确认） ----温度监控方法、频率 ----开始、中间、终点 ----冷藏(冻)设备温度记录频次 ----应有温度记录且其记录被定期检查 监控（3） 运输系统的监控 ----运输过程中的设备 ----产品运输过程中的温度（血液、血液成分） ----从血站到医院的路程、时间 ----到达时产品的完整性 ----产品交接手续 发放(1) 应建立血液发放程序确保 遵循先进先出的原则 发放前应检查血液外观 发放方和接收方共同签字确认血液质量 外观异常的血液不得发出 发放（2） 建立临床用血订（预约）血程序 签定用血合同（电话录音、记录） 对合同内容进行评审、确认 ----用血机构资质 ----血液品种、数量 ----供应时间、方式、供应能力 发放（