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- 2018-04-12 发布于河北
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第16章-颗粒剂
三、 泡腾性颗粒剂的制备。 1、定义:是利用有机酸与弱碱遇水作用产生二氧化碳气体,使药液产生气泡呈泡腾状态的一种颗粒剂。 2、特点:产生二氧化碳.颗粒易崩裂,速溶性;二氧化碳水中呈酸性,刺激味蕾,矫味。 3、赋形剂:有机酸:柠檬酸、酒石酸等 弱碱:碳酸氢钠、碳酸钠等。 4、制法:药材稠膏或干膏粉,分成二份,一份中加入有机酸制成酸性颗粒,干燥另一份中加入弱碱制成碱性颗粒,干燥后混匀、包装,即得。 五、块状冲剂的制备 模压法 机压法 中药提取物 药材原粉 + 辅料(糖粉) 制粒- 模印(机压)-干燥- 包装 块状冲剂制备的基本步骤 颗粒 冲压机 冲压 成块 干燥,包装 模具压印 模压法 机压法 第三节 颗粒剂的质量检查 一、质量要求与检查 1. 外观性状:干燥,颗粒均匀.色深一致,无吸湿、软化、结块、潮解等现象。 2.溶化性 1)可溶性颗粒剂:取10g(块状冲剂1块)加热水20倍,搅拌5分钟,均应全部溶化,但允许有轻微浑浊。 2)混悬性颗粒剂:同上操作,应能混悬均匀,无焦屑等异物。 3)泡腾性颗粒剂:加水应后立即产生二氧化碳气,并呈泡腾状。 3.水分 按《中国药典》附录水分测定法之一烘干法或之二甲苯法(
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