现代物流技术指南 物流技术指南.PDFVIP

北京市药品批发企业北京市药品批发企业现代现代物流物流技术指南技术指南 北京市药品批发企业北京市药品批发企业现代现代物流物流技术指南技术指南 (征求意见稿) 第一章第一章 总则总则 第一章第一章 总则总则 第一条 为加强药品流通监督管理，促进药品流通行业现代物流发展，指导 药品批发企业质量管理活动，依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营许 可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《开办药品批发企业验收实施标准（试 行）》， 《北京市开办药品批发企业暂行规定》等相关法律、法规、规章，结合本 市药品批发企业实际情况，特制定本指南。 第二条 本指南是药品经营企业配置现代物流设施设备，开展药品物流活动 和从事质量管理的技术指南，是监管部门监督检查的重要参考依据。 第三条 冷链药品管理除应符合本指南外，还应满足 《北京市药品批发企业 冷链物流技术指南》相关要求。 第二章第二章 仓储及运输仓储及运输设备设备 第二章第二章 仓储及运输仓储及运输设备设备 第四条 企业应具有与经营范围和规模相适应的现代物流药品仓库，应配备 自动化立体仓库、托盘货架和拆零拣选货架。自动化立体仓库和托盘货架的存储 货位总数不得少于 5000 个，分拣出库能力应达到 5000 箱/ 日，从事第三方药品 物流业务的不得少于 10000 个，分拣出库能力应达到 10000 箱/日。货架应配有 托盘，托盘规格应满足国标《联运通用平托盘主要尺寸及公差》（GB/T2934-1996 ）。 拆零拣选货位不得低于 2500 个，并配备相应电子标签辅助拣选系统 （DPS ）。 第五条 仓库应具有与经营范围相适应的常温库、阴凉库、冷库。冷库及有 关设施设备应符合 《北京市药品批发企业冷链物流技术指南》中的相关要求。 第六条 仓储设施设备应符合药品储存要求，采用信息化手段实现药品验收、 入库、上架、搬运输送、分拣、出库等作业的数据采集和记录。 1 第七条 仓储设施设备主要由入库管理设备、货物信息自动识别设备、货架 系统、堆垛及装卸搬运设备、库内输送设备、分拣及出库设备、环境监测及控制 设备构成，具体配置要求如下： （一）入库管理设备。包括但不限于条码编制、打印设备及计算机系统。 （二）货物信息自动识别设备。可以采用包括但不限于条码和射频识别设备。 （三）货架系统。包括自动化立体仓库、托盘货架及其他货架 （如隔板货架、 流利式货架等）。自动化立体仓库货架高度应高于 8m，推荐高度为 24m 以下； 托盘货架应能配合叉车进行存储作业。 （四）堆垛及装卸搬运设备。自动化堆垛设备配置应与自动化立体库相匹配， 叉车可采用电力叉车和手动叉车；楼库应配备专用电梯或垂直升降装置。库房外 需配备装卸作业货台。 （五）库内输送设备。输送设备可以采用但不限于辊道式输送机、链条式输 送机或皮带式输送机。输送设备应覆盖储存区、拣选作业区等作业环节，通过动 力输送线将药品送达目的区域，实现物流中心各作业环节自动、连续的物流传送。 （六）分拣及出库设备。应采用电子标签辅助拣货系统 （DPS）、手持终端 （RF）拣货系统和自动分拣机等设备进行分拣。采用电子标签辅助拣货系统（DPS） 的，电子标签数量应与拆零拣选业务相适应，应能实现对每个拣选货位的操作指 示；采用自动分拣机的，滑道数应与分拣作业量及配送客户数相匹配。 （七）环境监测及控制设备。包括但不限于仓库温湿度自动监测、记录、报 警设备以及温湿度控制设备、物流作业摄像监控设备，以达到对仓储条件和物流 作业过程的监控并具备数据存储功能。以上设备安装前应合理预设，使用前需经 验证，有效保证药品储存温度。 （八）配送车辆及设备。设备配备需满足以下要求： 1) 企业应当配备与经营规模相适应的运输车辆。运输车辆具有统一车辆外 观标识。申请生物制品、疫苗经营范围的药品经营企业还应配备与经营规模相适 应的冷藏车，且需经验证。 2) 运输车辆配置卫星定位系统 （GPS），可实现对车辆运输监控