年产2000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计_精品.docVIP

年产2000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计 制药工程专业课程设计任务书 设计题目：年产2000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计 一、设计内容及要求 1. 查阅收集资料和相关规范标准，确定藿香正气口服液生产工艺、确定工艺流程及净化区域划分； 2. 确定相关参数，进行物料衡算、能量计算及设备选型； 3. 按GMP规范要求设计、绘制车间工艺流程图及平面布置图； 4. 编写设计说明书 三、设计成果 1. 设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量计算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求； 2. 车间工艺流程图； 3. 工艺平面布置图一套 4. 设备（多功能提取罐）结构图 - 1 - 目录 第一章 设计依据、设计范围与设计原则 .. 错误！未定义书签。 1.1 设计原则 ................................... - 1 - 1.2 设计依据 ................................... - 1 - 1.3 设计规范 ................................... - 1 - 1.4 设计目的 ....................................... 1 第二章 生产规模及工艺流程 ............ 错误！未定义书签。 2.1 生产规模 ....................... 错误！未定义书签。 2.2 生产制度 ....................... 错误！未定义书签。 2.3 生产工序 ....................................... 2 2.4 藿香正气口服液生产工艺流程 ...... 错误！未定义书签。 第三章 物料衡算 ..................................... 6 3.1 原辅料物料衡算 .................................. 6 3.2 包装用量 ....................................... 6 第四章 主要设备选型 ................................. 8 4.1 生产设备选型说明 ................................ 8 4.2 主要设备参数及特点 .............................. 9 4.3 工艺设备一览表 ................................. 12 第五章 生产分析控制 ................................ 13 5.1 概述 .......................................- 13 - 5.2 分析项目 ...................................- 13 - - 2 - 5.3 质量监控 ...................................- 13 - 第六章 车间设计说明 ................................ 15 6.1布置原则 ....................................- 15 - 6.2车间布置 ....................................- 15 - 第七章 车间技术要求 ................. 错误！未定义书签。 7.1 限额领料 ...................................- 19 - 7.2 根据处方正确计量称量 ........................- 19 - 7.3 置与过滤 ................................ ?.- 19 - 7.4 洗瓶和干燥灭菌 ............................ ..- 19 - 7.5 灌装于封口 .................................... 20 7.6 灭菌消毒 ...................................... 20 7.7 灯检和印包 .................................... 20 参考文献 ................................................................................ - 21 - 致谢信 ...................