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重量差异内控质量标准规范实施细则
重量差异内控质量标准实施细则
胶囊剂
1.平均装量在0.30g以下:
装量差异限度在±9%以内为合格,如果出现超过±9%,则按下述要求判断:
出现2粒及2粒以下,且2粒装量均未超出±15%,直接判为合格;
出现2粒,且2粒中出现有装量介于±15%~±17%之间,判为合格,但需要上报偏差(异常趋势),以便提醒车间;
出现2粒以上,且有1粒≥±17%时,判为不合格,并上报偏差。
2.平均装时在0.30g及0.30g以上:
装量差异限度在±6.5%以内为合格,如果出现超过±6.5%,则按下述要求判断:
a. 出现2粒及2粒以下,且2粒装量均未超出±12%,直接判为合格;
b. 出现2粒,且2粒中出现有装量介于±12%~±13%之间,判为合格,但需要上报偏差(异常趋势),以便提醒车间;
c. 出现2粒以上,且有1粒≥±13%时,判为不合格,并上报偏差。
二、片剂
1.平均片重或标示片重在0.30g以下:
重量差异限度在±6.5%以内为合格,如果出现超过±6.5%,则按下述要求判断:
a. 出现2片及2片以下,且2片重量均未超出±12%,直接判为合格;
出现2片,且2片中出现有重量介于±12%~±13%之间,判为合格,但需要上报偏差(异常趋势),以便提醒车间;
出现2片以上,或者出现重量≥±13%时,判为不合格。
2. 平均片重或标示片重在0.30g以上:
重量差异限度在±4.5%以内为合格,如果出现超过±4.5%,则按下述要求判断:
a. 出现2片及2片以下,且2片重量均未超出±8%,直接判为合格;
b. 出现2片,且2片中出现有重量介于±8%~±9%之间,判为合格,但需要上报偏差(异常趋势),以便提醒车间;
c. 出现2片以上,且有1片≥±9%时,判为不合格。
员工录用管理制度
为规范试用期员工的管理和辅导工作,创造良好的试用期工作环境,加速试用员工的成长和进步,特制定目标责任制制度。一、员工试用期规定?1、自员工报到之日起至人力资源部确认转正之日起。?2、员工试用期限为3个月,公司根据试用期员工具体表现提前或推迟转正。(一)、福利待遇?1、试用期员工工资根据所聘的岗位确定,核算时间从到岗工作之日起计算,日工资为:月工资÷(本月天数-休假天数)2、过节费按正式员工的1/2发放。3、按正式员工标准发放劳动保护用品。(二)、休假?1、试用期内累计事假不能超过3天,如果特殊情况超过3天需报董事长批准。?2、可持相关证明请病假,请病假程序和天数与正式员工要样。3、可请丧假,请假程序和天数与正式员工要样。4、不享受探亲假、婚假。?二、员工入职准备?1、身份证复印件一份,原件待查。2、学历证明复印件一份,原件待查。
?3、县级以上人民医院的体检报告。4、4张一寸照片?5、部分职位(如出纳、收银员、司机、仓管)试用期员工还须须准备房产证明、户口本、直系亲属身份证复印件等。三、行政手续?1、试用人员手续办理完毕后,由行政部向试用期人员发放办公相关用品。?2、发放工作牌,办理考勤卡。?3、试用期人员需要食宿的、由行政部安排住宿和就餐。?4、将试用期人员带入用人部门。四、用人部门指引1、试用员工的直接上级是“入职指引人”。2、带领试用期员工熟悉本部门及其他部门,向其介绍今后工作中要紧密配合的部门及员工,同时介绍公司内公共场所的位置,包括会议室、停车场、洗手间等。3、与试用期员工进入面谈,商讨入职后的工作安排,并向试用期员工描述其工作的部门架构,岗位名称,职务,岗位职责等。简单介绍将来的职业发展方向和目前工作时遇到的实际问题。?4、教会试用期员工使用生产工具或办公用具。5、公司有活动要及时告知试用期限人员。?6、与试用期人员进行正面沟通,引导其工作,及时了解试用期员工在工作及生活中存在的问题并帮助其解决。
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