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第三章 质量管理体系 第一节 质量管理体系的基本知识 2000版ISO9000族标准的作用：帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系 体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系 质量管理体系的主要特性：总体性、关联性、有序性、动态性 环境管理体系（ISO14001 idt GB/T24001-2004）： —— ISO/TC207制定 —— 目的：支持环境保护和污染预防、协调他们与社会需求和经济需求的关系 —— 管理模式：环境方针、策划、实施和运行、检查和纠正措施、管理评审 职业健康安全管理体系 GB/T28001-2001（覆盖了OHSAS18001） —— BSI；DNV等3个组织共同发布 ——管理模式：职业健康安全方针、策划、实施和运行、检查和纠正措施、管理评审 食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求（ ISO22000：2005） ——GB/T22000－2006 2006年7月1日正式实施 ——整合了HACCP和CAC —— 关键要素：相互沟通、体系管理、过程控制、HACCP原理、前提方案 汽车工业质量管理体系（ISO/TS 16949） ——ISO/TC176和美、德、意、法、英组成的国际汽车特别工作组IATF于1999年5月发布；2002年3月转版 ——我国2003年等同采用------GB/T18305-2003 质量管理八大原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 过程方法模式（初级P14） 过程：一组讲输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。资源市过程中的活动所必需的条件。 过程方法：系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为过程方法。 过程方法的基本要点：P14-15 以过程为基础的QMS模式含义：P15 ISO9000族QMS标准 发展： ---质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）制定的所有国际标准称ISO9000族标准 —— 1987版ISO9000系列标准：86年的ISO8402； 1987年的ISO9000；9001；9002；9003；9004等 —— 1994版ISO9000族标准（第一次修订）：ISO8402；ISO9000-1；9001；9002；9003；9004-1等 —— 2000版ISO9000族标准（第二次修订）：ISO9000；9001；9004等 标准结构P114 —— 核心标准：9000；9001；9004；19011 —— 其他标准：10006；10007；10012；10015 ——技术报告或技术规范：10013；10017；16949 ——小册子：如小型组织实施ISO9001：2000指南 要求掌握核心标准的主要内容和应用范围 P115 GB/T19000:2000《质量管理体系 基础和术语》 取代了94版的8402和9000-1 提出八项质量管理原则 表述了建立和运行QMS应遵循的12方面的质量管理体系基础知识 给出了有关质量的词条（10部分，80个术语） 附录中，用概念图表达了各术语的关系 GB/T19001:2000《质量管理体系 要求》 取代了94版的ISO9001，ISO9002，ISO9003 用于审核和第三方认证的唯一标准 要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 可根据不同需要删减（考虑合理性） 名称变化： “质量体系”变化为“质量管理体系”：意味着QMS是组织质量体系的组成部分 不再用“质量保证”：反映本标准规定的QMS要求除了产品质量保证外，还旨在增强顾客满意 GB/T19004:2000《质量管理体系 业绩改进指南》 以八项质量管理原则为基础 反映了质量管理体系的内涵，为使用者提供业绩改进指南 提供了超出ISO9001要求的指南和建议，不用于认证或合同的目的，也不是ISO9001的实施指南 也应用了以过程为基础QMS模式。鼓励组织在建立、实施和改进QMS及提高有效性和效率时，采用过程方法，通过满足相关方要求来增强相关方的满意 附录给出“自我评价”和“持续改进过程”示例 GB/T19011:2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》 遵循“不同的MS可以有共同管理和审核的要求” 合并了94版ISO10011-1，-2，-3；取代了96版的14010，14011，14012 适用于所有需要实施质