“星级药店”创建评分标准.doc

“星级药店”创建评分标准（总分1000分） 一、管理职责（150分） 序号 评分内容 满分 得分 评分说明 1 应按照许可证核准的经营方式和经营范围销售药品 * 2 企业在年度无违反相关法律法规受到药监部门的处罚 * 3 证、照、药师等人员的执业证明悬挂在营业场所显著位置 30 一项未悬挂扣10分 4 质量管理人应在职在岗，必须按照排班考勤表的规定执行 40 未上报时间表扣20分，在工作时间内发现不在岗时每次扣10分 5 不得无《医疗器械经营企业许可证》经营Ⅱ、Ⅲ类医疗器械 * 6 《药品经营许可证》内容发生变化及时办理变更 40 一项未变更扣10分 7 按时申请GSP认证 * 8 企业对各项管理制度定期检查考核并建立记录 20 一项未做倒扣10分 9 企业制定药品质量管理制度，做到人手一册 20 缺一项制度扣3分，未做到人手一册每人扣3分 二、人员与培训（150分） 序号 评分内容 满分 得分 评分说明 1 药品从业人员须经培训合格并取得上岗证方可上岗 40 一人未取得上岗证扣10分 2 企业建有从业人员教育培训档案 30 无培训计划扣5分 无培训记录扣10分 有一人没有培训扣5分 3 企业从业人员每年进行健康体检，并取得健康证，体检记录齐全 30 无健康证每人扣10分 无记录扣10分 4 质量管理人熟悉药品管理有关法律法规（采用书面或口头形式随机考核5题） 30 答错一题扣6分 5 从业人员应熟悉药店药品质量管理制度 20 有一人不熟悉制度扣5分 三、设施与设备（180分） 序号 评分内容 满分 得分 评分说明 1 营业场所环境整洁，无污染物，无杂物 30 有一项未达到要求扣10分 2 仓库环境整洁，无污染物，无杂物 30 有一项未达到要求扣10分 3 营业场所、仓库、办公室、生活等区域应分开 20 有一项未分开扣5分 4 营业场所柜台及货架整齐合理，各销售柜组标志醒目、完好 30 有一项未达到要求扣10分 5 营业场所、仓库指示和调节温湿度的设备完好 20 有一项未达到要求扣5分 6 企业应配置防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠、防盗、灭火等设施设备 35 缺一项扣5分 7 在用的计量器具每年按规定校验合格 15 一种未校验扣5分 四、进货验收（200分） 序号 评分内容 满分 得分 评分说明 1 企业购进药品应以质量为前提，从合法企业购进药品，严格把好药品质量关 20 发现一起扣10分 2 对首营企业应索取有关资料，审核其合法资格，并填写首营企业审批表 30 对某企业未填写审批表扣5分，索取资料不全每少一样扣2分 3 对首营品种应索取有关资料，审核该药品的合法性及质量可靠性，并填写首营品种审批表 30 对某药品未填写审批表扣5分，索取资料不全每少一样扣2分 4 购进药品应签订有明确质量条款的购货合同 20 未签订合同不得分 5 购进药品有合法票据，做到每月装订成册 30 每少一批药品票据扣2分，不装订成册扣5分 6 企业建有真实完整的药品购进验收记录 30 不真实扣15分，一批药品无记录扣2分，不完整每缺一项扣2分 7 企业建有专门的进口药品购进验收记录，记录必须真实完整 20 不真实扣10分，一批药品无记录扣2分，不完整每缺一项扣2分 8 企业建有专门的中药饮片购进验收记录，记录必须真实完整 20 不真实扣10分，一种药品无记录扣2分，不完整每缺一项扣2分 9 无假药、劣药 * 五、陈列与储存（200分） 序号 评分内容 满分 得分 评分说明 1 营业场所商品陈列严格执行四分开原则（药品与非药品、内服药与外用药、易串味药与一般药分开存放、处方药与非处方药分柜摆放） 50 一项不符合扣10分 2 拆零药品集中于拆零专柜，并保留原包装的标签，拆零用具清洁卫生，放于干净处。拆零用包装袋清洁卫生，出售时应在药袋上注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等 30 有一项未做到扣3分 3 仓库药品实行色标管理 10 有一项未做到扣5分 4 对店面、仓库及时准确记录温湿度，超出范围及时采取有效措施 20 一天未记录温湿度扣2分，超出范围未采取有效措施每次扣2分 5 药品堆垛、存放严格执行五距要求 10 一条未做到扣5分 6 有陈列药品检查，并有记录 30 未检查养护扣10分，未记录扣10分 7 有近效期牌催销表 10 一批药品无近效期催销表扣2分 8 不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和处理记录 20 一条未做到扣5分 9 OTC标识应规范并按规定张贴 10 一条未做到扣5分 10 企业对养护设备定期检查并有记录 10 未定期检查不得分，一种设备