保健食品GMP文件编制与管理.pptVIP

保健食品GMP文件编制与管理 赵 芳 2010年12月 手 机 Email：longjianghailun@163.com 主要内容： 一、形成文件体系的具体步骤及要求 二、文件的编写 三、文件管理 四、保健食品生产企业进行GMP现场审查常见失误及应对措施 文件 保健食品GMP概念中的文件是指一切涉及产品生产、质量管理全过程中使用的书面标准和实施过程中产生的结果的记录。 保健食品GMP的基本精神 一切行为有标准 一切行为以书面标准为准则 有防范未来任何可能造成污染或失误的措施 证明如此做法是有效与正确的 定时检讨或有任何异常现象时会有追踪原因行为 保健食品GMP实施的基础 建立并实施文件化的生产和质量保证体系 ---------这也是GMP实施的中心任务 文件的作用 规定、指导生产活动的依据； 记录、证实生产活动的依据； 评价管理效能的依据； 保证质量改进的依据； 员工工作培训的依据； 文件是…… 文件也是一个产品 是我们每天工作内容的一部分 “if it is not documented, it is not done!!!” 是法规的要求，是保证保健食品安全的措施 一、形成文件体系的具体步骤及要求  具体操作步骤及要求有如下4各方面： 第一，写