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消毒实验室质量控制 消毒实验室质量控制 山东省疾病预防控制中心 消毒与感染控制所 崔树玉 0531 ,sdcdccui@ 内容 内容 一 基本要求 一 二 二 质量控制 三 三 实验室认证体系 四 生物安全与防护 四 崔树玉sdcdccui@ 2 基本要求 基本要求 人员 人员 消毒实验室 环境 设施 崔树玉sdcdccui@ 3 一）人员 一）人员 实验室管理层应确保所有操作专门设备、从事检测 和（或）校准以及评价结果和签署检测报告和校准 证书的人员的能力。当使用在培员工时，应对其安 排适当的监督。对从事特定工作的人员，应按要求 根据相应的教育、培训、经验和（或）可证明的技 能进行资格确认。 理化室人员应接受有关化学安全和防护、救护知识 的培训。关键检测人员（熟悉各项检测方法、程序 、目的和结果评价的人员）应掌握化学分析测量不 确定度评价的方法。 崔树玉sdcdccui@ 4 一）微生物室人员 一）微生物室人员 有颜色视觉障碍的人员不能执行某些涉及到 辨色的试验。 实验室人员熟悉生物检测安全操作知识和消 毒知识 实验室对在培人员实施有效监督 实验室对新员工进行检测技能的培训，对新 员工的检测技能进行确认 崔树玉sdcdccui@ 5 一）消毒实验室人员-卫生部拟用 一）消毒实验室人员-卫生部拟用 实验室负责人应精通本专业业务；消毒检验人 员应专职从事消毒工作 实验室负责人、审核人员及检验人员应通过现 场理论考核和（或）实验操作考核 检验机构应制定检验人员培训计划，不断提高 有关人员的专业知识与技能。新从事消毒检验 人员，必须经一年消毒检验培训或实习操作， 经考核合格后方可从事消毒检测工作。 崔树玉sdcdccui@ 6 一）消毒实验室人员 一）消毒实验室人员 山东省消毒产品检验机构 有关人员均应熟悉相关法规和文件以及本单位质 量手册的有关规定。 工作人员的专业应与申请检验项目相符合，技术 负责人应精通本专业业务。 检验机构应有人员培训计划，不断提高有关人员 专业知识水平与技能。 各类技术人员应通过定期考核，考核合格者发给 上岗证。各类技术人员应持证上岗。 崔树玉sdcdccui@