GMP培训-岗位标准操作规程及其他相关规程(生产各.ppt

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GMP培训-岗位标准操作规程及其他相关规程(生产各

GMP培训 岗位标准操作规程 及其他相关规程 (生产各工序、设备、清洁、物料) 总则 标准操作规程 1、岗位标准操作 2、设备使用和维护标准操作 3、卫生清洁标准操作 岗位标准操作规程 提取岗位标准操作规程 (投料) 、提取及药液过滤、(出渣)、浓缩出膏等岗位; 其他:醇沉、渗漉、酒精回收; 制剂岗位标准操作规程 颗粒剂:粉碎、称量配料、稀酒精配制、制粒干燥、整粒总混、颗粒分装等岗位 ; (干压制粒) 胶囊剂:胶囊充填、抛光、铝塑包装等岗位; 外包装岗位标准操作规程 打印批号(合格证、彩盒)、包装装盒、装箱打包、(入库)。 岗位标准操作规程 复核制度 接受物料的复核内容: 1 原辅料:复核外包装标签与容器内合格证或盛装单上的品名、规格、批号、数量是否相符,称量好的原辅料与指令单上原辅料的名称、规格、批号、数量是否相符。 2 包装材料:复核品名、规格、数量、包装材料上所印刷的文字内容及尺寸大小与所要包装的药品是否相符。 3 在产品中间体、半成品、首先逐桶检查容器内有无盛装单,将盛装单对照生产指令复核品名、规格、批号、数量; 4 检查化验报告书,证明所接受的物料为合格品。 岗位标准操作规程 复核制度 称量复核: 1 按本制度第1条规定内容复核被称量物; 2 对磅秤的规格与砝码复核确认; 3 对磅秤或天平零点的校正复核确认; 4 复核皮重、毛重、净重,剩余料的净重。? 音乐治疗的特点 ①自然性 自然疗法是未来医学发展的趋势之一,它包括草药疗法、按摩疗法、水疗法、磁疗法、蜂疗法、音乐疗法、全息诊疗法、经络诊疗法、行为疗法、精神疗法、饮食疗法、气味疗法、艺术疗法等,是一门横跨预防医学、临床医学、康复医学的应用学科。 ②针对性 音乐治疗主要是针对心理疾病和由心理因素而导致的疾病。尽管音乐治疗对非心理性疾病也有一些疗效,甚至对某些疾病有特殊的疗效。但从总体来说,音乐治疗对心理疾病和心身疾病疗效更为明显。 ③整体性 音乐治疗与我国传统的中医十分相似。它是通过音乐的旋律、节奏、和声等要素与人的生理和心理的一些要素相作用,调动人体生命的潜能、整合各系统的关系,以达到治病的目的。 ④综合性 音乐既可以单独作为一种治疗方法,也可以与其他的心理治疗方法相结合,形成一种新的、综合的治疗方法。如以音乐为背景的语言诱导就是其中的一种。 ⑤特异性 音乐是人类的一种文化现象,尽管人类的文化有其共性,但文化的个性也是十分明显的。由于每个人所处的文化环境不同,所受的家庭教育各异,因而产生了对音乐的不同喜爱和理解。在音乐治疗中,寻找来访者最喜爱的、感受最深的音乐是治疗的难点,同时也是治疗能取得效果的关键所在。 音乐治疗的优点与缺点 优点 音乐治疗的最大特点是它的“情景性”和“感染性”,即对人情绪的渲染作用。 缺点 然而,这同时也是音乐作为心理治疗手段的缺点。音乐治疗对人的作用是感性的而不是理性的,且音乐不像语言那样能够完全被人理解。因此,它具有难理解性和缺乏针对性的弱点。 同一曲音乐作用不同的人能引起完全不同的反应。音乐疗法“不是通过人的理性而发挥作用的。音乐崇尚的是一种感性情绪作用,而不是智力、推理和判断活动。 然而,许多心理治疗就是要通过理性的语言来改变患者错误思维和认识,单纯音乐治疗就无法实现。美国纽约州立大学医疗队中心的奥里斯博士说,“音乐是‘一种有效的治疗辅助手段’”。此外,“被治疗者起码应该对音乐有一定的感受能力,至少喜欢听音乐”。 因此,“音乐治疗的效果取决于患者对音乐的感悟能力,病不是每个人都适合进行用音乐治疗的。”在单纯音乐治疗过程中,如果患者听不懂音乐,治疗的效果就差或没有效果。 岗位标准操作规程 复核制度 计算的复核: 1 计算包括配制指令的计算,投料(用料)的计算,片(粒)重的计算,原辅料、包装材料用量的复核; 2 各岗位物料平衡的计算必须经复核确认; 3 所有的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认。 原始记录的复核:生产过程中产生的原始记录均要指定专人复核。 岗位标准操作规程 复核制度 工作的复核 1 铝塑包装机以及标签、合格证、大中小盒所盖批号均要复核确认。 2 对生产所使用的各类模具领用、收回均要复核; 3 各工序清场清洁卫生工作结束后由质监员要复核确认是否合格。 4 各工序

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