天津市XXX机电技术有限公司审核案例.PDFVIP

天津市XXX机电技术有限公司审核案例 推荐机构：中国船级社质量认证公司 认证类型：质量管理体系 审核员：王健（组长）、刘艳（组员） 一、 案例发生背景 1、 认证领域：质量管理体系。 2、 受审核组织：天津市XXX机电技术有限公司 3、 认证范围：船用曲轴的生产。 4、 认证标准：ISO9001:2000《质量管理体系 要求》 5、 审核场所：办公地点--天津市河东区XX路 生产地点--天津市东丽区XX路 6、 审核时间：初次审核时间：2008年02月25日到02月26日 验证审核时间：2008年06月05日到06月06日 二、 案例发生的主要过程 天津 XXX 公司申请中国船级社质量认证公司认证之前，已取得一家国外认证 机构 9000 认证证书。2007 年底，受审核方将 9000 认证转入中国船级社质量认证 公司，申请中国船级社质量认证公司初次认证。 2008 年 2 月 25 日到 26 日，进行初次审核，发现该公司质量管理体系文件运 行效果极差，初次审核发现17项不符合，其中13个轻微不符合项，4项严重不符 合项。初次审核过程中审核组与受审核方充分沟通，确认了所发现的所有问题及 整改要求。在末次会议前与受审核方管理层交流及末次会议上，审核组明确提出 所有问题需要现场验证满意后才能发证，并要求在 3 个月内验证。受审核方接受 了审核组的要求。 经受审核方 3 个月整改后于 2008 年 6 月 5 日～6 日进行现场验证，现场验证 - 1 - 前审核组制定并向受审核方传递了验证审核计划。现场验证证实初次审核发现的 全部17项不符合的纠正和纠正措施有效。 2008 年，审核案卷经中国船级社质量认证公司体系审核部与技术委员会审核 后，中国船级社质量认证公司向受审核方发放了质量管理体系认证证书。 三、 主要的审核发现、沟通过程 初次审核过程中，审核组按审核计划安排与受审核方充分沟通，确认了所发 现的所有问题及整改要求。 1、受审核方实际组织机构及其职责与手册描述差异较大。受审核方体系文件 对生产中关键过程如试拐（曲轴锻压成型工艺试验）、中频加热工艺试验、模具控 制、超声波探伤等如何控制描述不充分，整个体系文件需要根据企业实际彻底修 改。大量技术文件和第三层次文件缺乏编审批手续，部分技术标准收集不全。生 产工艺文件没有从技术部下发，生产部与曲轴生产单位没有得到工艺文件，生产 工人更没有工艺文件，而是由技术部长亲自掌握。 2、500 吨校直机还未安装调试完成，无法使用。万吨油压机 32MPa 压力管道 与部分起重机须经当地技监部门认可。模具管理存在以下问题：不能提供模具外 协回厂后的验收记录；模具维护保养无规定；不能提供模具维护保养证据。 3、生产过程受控证据不充分。缺乏试拐、中频加热工艺确认、模具管理、生 产与监控过程记录等。 4、缺少产品出厂检验必须的力学性能试验、磁粉探伤设备和人员及相应的作 业指导书。在用的唯一一台超声波探伤仪、里氏硬度计、表面粗糙度仪、全部热 电偶没有校准。在现场见不到用于超声波探伤仪对零和确定判废线的标准试块。 5、通过检验卡片策划的检验试验过程不能完全满足产品规范和与顾客签定的 定货技术协议的要求。对同样的检验要求，具体实施时检验内容不一致。无独立 的检验部门，没有给检验人员书面授权，检验人员的活动没有独立性，检验人员 缺乏培训，超声波探伤和报告人员资格没有经过认可，缺少检验专用章管理规定 等。部分检验活动没有按检验卡片开展。检验过程需要重新策划和实施。 - 2 - 四、 受审核方改进成效及验证情况 受审核方经3个月整改后，审核组于2008年6月5日~6 日进行现场验证，现 场验证前审核组制定并向受审核方传递了验证审核计划。 现场验证发现受审核方分别从组织机构设置与人员配备、建章立制与培训、 现场管理和采购检