2013CNAS-CL01检测和校准试验室能力认可准则-国家认证认可.PDFVIP

CNAS-CL48 ：2013 CNAS-CL01 《检测和校准实验室能 力认可准则》应用要求 （发布稿） 1 编制说明  为明确对CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认 可准则》的实施要求，统一实验室和评审员的理 解，秘书处根据认可实践经验，编制“CNAS- CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》应用要 求”》 （CNAS-CLXX:2013 ）。  本文件是在分析认可评审中，实验室经常发生的 不符合项，以及日常工作中识别出的评审员理解 不一致的环节，对CNAS-CL01的相关条款进行了 解释，明确了要求。 2 编制说明  本文件旨在明确CNAS-CL01 《检测和校准实验室 能力认可准则》相关条款的具体实施要求。当本 文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明 不一致时，以专业领域应用说明的要求为准。  本文件作为实验室认可的强制性要求文件，与 CNAS-CL01同步应用。  本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并 不连续。 3 4.1 组织  4.1.1实验室或其母体机构应是注册的法人 机构，一般为企业法人、机关法人、事业 单位法人或社会团体法人。 4 4.1 组织  a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的 实验室名称应为其法人注册证明文件上所 载明的名称；实验室为注册法人机构的一 部分时，其认可的实验室名称中应包含注 册的法人机构名称。政府或其他部门授予 实验室的名称如果不是法人注册名称，不 能作为认可的实验室名称。 5 4.1 组织  b) 实验室为独立法人机构时，检测或校准 业务应为其主要业务，检测或校准活动应 在法人注册核准的经营范围内开展。  c) 对于法人机构内部实验室，申请的检测 或校准能力应与法人机构核准注册的业务 范围密切相关。 6 4.1 组织  4.1.4 当实验室所在的机构还从事检测或校 准以外的活动时，实验室质量手册中不仅 应明确实验室自身的组织结构，还应明确 母体机构的组织结构图，显示实验室在母 体机构中的位置，并说明母体机构所从事 的其他活动。 7 4.1 组织  4.1.5g) 实验室应关注对人员的监督模式， 确定可以独立承担检测或校准工作的人员， 以及需要在指导和监督下工作的人员。 8 4.1 组织  监督方式：  质量控制结果（5.9条款），包括能力验证和实验室 间比对结果  现场监督实际操作过程  核查记录  应做好监督记录并进行评价  监督人员应有相应的检测或校准能力。 9 4.1 组织  4.1.5 h