附件1：长春市病原微生物实验室生物安全检查表（各单位填写同时报检查.docVIP

附件1：长春市病原微生物实验室生物安全表单位全称： 实验室名称： 单位负责人：： 电话： ： 主管领导： 电话： ： 实验室负责人： 电话： ： 电子邮箱： BSL-：面积(m2)/总数(间)： BSL-Ⅰ（生物安全二级）实验室：面积(m2)/总数(间)： 是否在辖区备案？ 人员总数： ： 存在主要问题： 填表人： 联系电话： 填表日期：2010年 月 日 附件：2 长春市病原微生物生物安全实验室基本情况汇总表 填报单位（盖章）： 填报日期： 年 月 日 单位名称 单位负责人 联系电话 联系人 联系电话 实验室 级别 实验室数量 是否 备案 未备案原因 检查存在问题 填报人： 单位负责人： 注：实验室级别：BSL-Ⅰ、BSL-Ⅱ 。 附件3 长春市病原微生物实验室生物安全项 基 本 要 求 是否符合 存在问题说明 /整改措施 一生物安全管理体系建设1、 生物安全实验室的设立与管理 一级、二级生物安全实验室，应按《省卫生厅一级、二级生物安全实验室及实验活动备案暂行规定》办理备案手续。 2、 建立生物安全管理体系及生物安全责任制 实验室设立单位的法定代表人对本单位实验室生物安全负责，并授权主管领导及实验室负责人具体负责实验室生物安全工作；实验室负责人是实验室生物安全第一责任人，负责制定规定和程序，确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关安全要求。 任命一名有适当资质和经验的实验室生物安全负责人协助管理层负责安全事宜。生物安全负责人应负责制定、维护和监督有效的实验室安全计划，安全计划应包括教育、定位及培训、审核及评估、促进实验室安全行为的程序等。 生物安全委员会 单位设有生物安全委员会，委员会成员由机构负责人、实验室管理者、感染控制人员、检验技术人员、医学顾问等相关人员组成。 *3生物安全政策、法规及标准齐全，单位建立有生物安全管理制度，并在运行中不断完善。包括(但不限于)：①准入制度；②设施/设备监测、检测和维护制度；③健康监护制度；④生物安全工作自查制度；⑤实验室资料档案管理制度；⑥生物安全管理及实验人员的培训制度；⑦实验室意外事件处理与报告制度；⑧实验室安全保卫制度；⑩ 实验室内务管理制度。 4实验室安全管理要求：包括管理体系及组织结构、各级管理人员和部门职责、实验室管理制度等；③实验室安全技术要求：包括风险评估、健康监护、安全计划审核检查、实验室事件报告、人员培训、个体防护、内务管理、安全工作行为、各种应急预案和应急程序、样本运送、废弃物处置等；④具体检测项目的微生物风险评估报告，实验操作技术规程等。 技术规范、操作规程和相关记录 其中至少包括： ①生物安全实验室操作规程；②针对感染性材料的实验操作规程；③仪器设备的使用规程；④个人防护用品的使用规范；⑤实验室消毒规程；⑥废弃物的生物安全处理规程；⑦尖锐器具的安全操作规程；⑧紧急情况处理规程及应急预案等；⑨生物安全柜操作规程；⑩移液管和移液辅助器使用规程；离心机使用规程；匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器使用规程；样本分离操作规程。 实验室有生物安全管理体系相关运行记录。其中包括(但不限于)：①实验室安全记录；②实验原始记录；③设备条件监控及检测记录；④消毒记录；⑤事故（暴露）记录；⑥人员培训记录；⑦员工健康档案；⑧废弃物处理记录。 *安全培训 每年至少一次按计划对实验室有关人员(包括管理、技术、辅助人员及运输和清洁员)进行生物安全培训(包括正确操作和对其工作及实验设施中潜在风险的培训，还应包括消防和预备状态、化学和放射安全、生物危险和传染预防、急救知识等)，并有培训相关记录。 保证所有员工掌握生物安全防护知识、实验技术规范、操作规程和相关技能，并经考核合格后，持证上岗。 安全检查 实验室设有专职或兼职安全监督员并履行以下职责：①随时监督检查实