酒厂预防措施控制程序.docVIP

GHYQ B 006—A 预防措施控制程序 受控状态： 发放编号： 持 有 者： (单位、人员) 签 名 及 日 期 编 写 审 核 批 准 *************** 2007-2-8 实施  1 目的 识别潜在不合格及其原因，采取所需的预防措施，以消除潜在不合格原因或其他潜在不期望情况的原因，防止不合格发生，完善质量管理体系，促进持续改进。 2 范围 本程序规定了采取预防措施的过程和方法，明确了相关部门和人员的职责。 本程序适用于本厂确定并实施所需的预防措施。 3 职责 3.l 厂长 在主持管理评审时，识别潜在的不合格或其他潜在不期望情况及其原因，确定采取适当的预防措施； 审批由管理者代表提交的预防措施。 3.2 管理者代表 主持本厂的预防措施工作； 审批涉及几个部门的预防措施，必要时提交管理评审或厂长决定。 3.3 生产部 负责预防措施日常工作的归口管理； 组织开展潜在不合格的识别及其原因分析； 负责对产品制造单位进行质量监查，并监督其预防措施的实施； 负责发现质量管理体系潜在不合格，提出预防措施方案，并对其实施状况进行的管理； 组织由管理者代表审批的预防措施实施的跟踪、评价与监督管理工作。 3.4 各业务主管部门 参与分析相关的潜在不合格及其原因； 负责组织制定本职范围内的预防措施。 3.5 责任单位 识别潜在不合格或其他潜在不期望情况，调查分析原因； 组织制定并实施本单位责任的预防措施，防止潜在不合格或其他潜在不期望情况的发生。 4 工作程序、内容和方法 4.1 潜在不合格的识别 4.1.l 对于生产过程中出现的不合格品，责任单位及主管部门在执行《不合格品控制程序》和《纠正措施控制程序》的同时，应“举一反三”，识别有无潜在不合格或其他潜在不期望的情况，并进行原因分析（见4.2）。 4.1.2 对于产品交付后或使用中出现的不合格及顾客投诉，主管部门在组织相关单位执行《不合格品控制程序》、《纠正措施控制程序》和《服务控制程序》的同时，应“举一反三”，识别有无潜在不合格或其他潜在不期望的情况，并进行原因分析（见4.2）。 对内外审核或自我评价中发现的不合格项，由生产部在执行《纠正措施控制程序》的同时，组织相关部门“举一反三”，识别有无潜在不合格或其他潜在不期望的情况，并进行原因分析（见4.2）。 各产品制造单位应根据各类生产过程控制图表或产品检测记录图表等信息，及时观察变化趋势，尽早识别有无潜在不合格或潜在不期望的情况，并进行原因分析（见4.2）。 生产部在进行质量监查时，应在执行《质量监查规定》的同时，尽早识别有无潜在不合格或潜在不期望的情况，并协助责任单位进行原因分析。 进行管理评审时，厂长应组织相关人员识别有无潜在不合格其他潜在不期望发生的情况，并进行原因分析（见4.2）。 4.2 原因调查和分析 4.2.l 对已识别的潜在不合格，责任单位及主管部门应进行原因调查，调查时应考虑相关的信息来源，例如： 《检查成绩书》、《不合格品连络书》及《品质不良连络书》等； 顾客投诉记录及信息汇集系统的相关资料； 有关质量管理体系记录，包括内外审核或自我评价记录以及满意度测量记录； 过程运作条件失控的早期报警信息。 4.2.2 在原因调查的基础上，应采用分析的方法，以分析潜在不合格的原因。这类方法包括：风险分析、趋势分析、统计过程控制、故障树分析、故障模式影响及危害度分析。 4.2.3 当有多个原因时，应找出主要原因或确定优先顺序。 4.3 预防措施的制定 4.3.l 主管部门应组织相关部门对潜在不合格及其原因进行严重性评价，权衡风险、利益、成本和对顾客满意程度的影响，确定是否要采取预防措施，并使所采取的措施与潜在问题的影响程度相适应。 4.3.2 下列情况应采取预防措施： 成批出现不合格品或发生质量事故，经分析确认存在潜在不合格原因时； 顾客投诉，经分析存在潜在不合格原因或其他潜在不期望情况的原因，需要采取预防措施时； 对内外审核或自我评价结果进行分析，确认存在潜在不合格原因，需要采取预防措施时； 生产部认为应采取预防措施时； 管理评审结果认为需要采取预防措施时。 4.3.3 需要采取预防措施时，按如下办法制定预防措施： 属于产品的预防措施由潜在原因的责任单位负责制定，填报《预防措施表》，经本单位负责人审定、批准，并报生产部备案； 若措施涉及几个单位，则报生产部，提交管理者代表审批，必要时报厂长批准； 属于体系改进的预防措施，由生产部提出，经管理者代表审定、厂长批准。 4.3.4 对预防措施的要求是