LC-2000液相验证方案.docVIP

高效液相Waters 2695 3Q验证方案 验证编号：QC-VAL-106-01  验证方案确定 报告确定 部 门 姓 名 起 草 复 核 审 核 批 准 目 录 概述 1 1 2.1购买定单确认 1 2.2设备规格确认 2 2.3软件版本确认 3 2.4设备手册确认 4 2.5部件清单确认 4 2.6公用设施确认 5 2.7硬件环境与安装确认 5 2.8软件配置确认 6 2.9维修服务确认 6 运行确认 7 3.1试验项目及认可的质量标准 7 3.2试验方法及结果 8 3.2.1 基线性能及波长范围 8 3.2.2 波长准确度 9 3.2.3 最低检测限 10 3.2.4 泵的流量 11 3.2.5 梯度洗脱比例 12 3.2.6 重现性 14 3.2.7 柱温箱稳定性及设定值误差 15 3.2.8 线性 16 性能确认 17 标准操作规程确认 18 确认周期 18 偏差记录 18 概述 LC2130输液泵 LC2030检测器 L-2200自动进样器 LC2060柱温箱 项 目 名称/规格 符合/不符合 生产商 型 号 编