农药登记“环境影响资料要求”修订的初步设想--姜 辉.pptVIP

农业部农药检定所 环境室 姜辉 (DEFE)Institute for the Control of Agrochemicals, Ministry of Agriculture jianghui@agri.gov.cn +86 10 农药登记“环境影响资料要求”修订的初步设想 2012-11-12 小康社会建设： 政治、经济、文化、社会、生态“五位一体” 农药科学发展： 产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响“五位一体” Contents 内容 修订的基本思路 资料要求的主要技术依据 主要关注点 修订的主要内容 1. 修订的基本思路 国际接轨与国内实际相结合 提高要求与节约资源相结合 前瞻性与现实性相结合 2. 资料要求的技术依据 2.1 风险评估程序和方法 2.2 量化的风险评估参数 环境行为 Environ-behavior 非靶标生物毒性 Non-target organisms toxicity 预测环境浓度 PEC 风险评估 环境特征 Environ-baseline 暴露模型 Exposure Model 风险管理 2.1 环境风险评估程序和方法 无作用浓度 （NOEC） 2.资料要求的技术依据 危害X 接触=风险Hazard x Exposure = Risk 危害识别 Hazard Identification 确定安全量（浓度） 暴露分析 Exposure Analysis 确定暴露量（浓度） 风险表征 Risk Characteristic 确定可接受标准l 室内毒性试验 半田间/中宇宙试验 事故报告与监测 模型预测 实地环境监测 2.1 环境风险评估程序和方法 2. 资料要求的技术依据 分级评估法 Tiered Approach 实验室试验 Laboratory 扩展的实验室试验 Laboratory extended 半田间 Semi-field 田间 Field 初级的 简单的 不明确的 高级的 复杂的 明确的 2.1 环境风险评估程序和方法 2. 资料要求的技术依据 2.资料要求的技术依据 NOEC (预测无作用浓度） PEC (预测环境浓度) = TER (toxicity exposure ratio)风险系数 TER > 10 or 100 安全 欧盟EU： 中国CHN： 毒性终点(LC50/NOEC/NTP) EEC (环境暴露浓度) = RQ (Risk Quotient )危害度 RQ <0.1 or 0.01 安全 美国USA： 正在建立中 2.2 量化风险评估参数 3、主要关注点 生态环境系统性 母体化合物及其主要代谢物 制剂及其组成 4、环境影响资料修订主要内容 4.1 环境行为资料（原药） 挥发性 (当蒸汽压≤1x10-5Pa，3种途径) 土壤吸附 (至少3种土壤) (土壤)淋溶 (至少3种土壤) 土壤降解 (好氧-至少4种土壤，厌氧-水稻土) 水解 (至少3种PH值条件下) 水中光解 (母体及主要代谢物 ) 土壤表面光解 (至少1种土壤) 水沉积物降解 (至少2种系统，好氧/厌氧条件) 生物富集 (当Log pow ≥3) 其他(田间消解动态试验、田间监测数据) 4、环境影响资料修订主要内容 4.2生态毒性资料（原药） 4.2.1鸟类毒性试验资料 [急性经口、短期饲喂、鸟类繁殖毒性] 4.2.2水生物毒性试验资料 脊椎动物： 鱼[急性毒性、慢性毒性（14天延长毒性、早期阶段毒性：BCF100~1000&EC50﹤0.1ppm、繁殖毒性：BCF﹥1000且T14d降解﹤95%/水沉积物DT90﹥100d）] 4、环境影响资料修订主要内容 4.2生态毒性资料（原药） 4.2.2水生物毒性试验资料 水生无脊椎动物： 溞类[急性毒性、慢性毒性] 虾或蟹[急性毒性、慢性毒性] IGR产品 水生植物： 藻[急性毒性、慢性毒性] 浮萍[急性毒性] 除草剂/植调剂 4、环境影响资料修订主要内容 4.2生态毒性资料（原药） 4.2.3有益节肢动物毒性试验资料 蜜蜂 [急性经口和接触毒性、发育毒性（IGR产品）] 家蚕[急性毒性、慢性毒性（IGR产品&直接用于桑树使用）] 天敌昆虫（赤眼蜂、瓢虫）[急性毒性、慢性毒性] 4、环境影响资料修订主要内容 4.2 生态毒性资料（原药） 4.2.4土壤生物毒性试验资料 微生物 [两种代表性新鲜土壤] 蚯蚓[急性毒性、繁殖毒性（急性为高毒时或DT50 ﹥ 90d）] 4.2.5两栖类生物毒性试验资料[急性毒性] 4.2.6非靶标陆生植物影响试验资料