制定农药最大残留限量标准对农药残留的要求_单炜力.pptVIP

农业部农药检定所 (ICAMA) 单炜力 残留室 农业部农药检定所 制定农药最大残留限量标准对农药残留试验的要求 内 容 1. 概述 2. 产品信息 3. 代谢试验资料 4. 残留分析方法 5. 贮存稳定性试验 6. 田间残留试验 * 1. 概述 食品中最大残留限量 (Maximum Residue Limits, MRLs）： 按照规定的良好农业规范（Good Agricultural Practices, GAP）使用农药后，在农产品及食品中允许存在的最高农药残留浓度。 两个关键要素： 合理用药---良好农业规范 食品安全----膳食摄入风险 * 1.概述 良好农业规范（Good Agricultural Practices, GAP）: 登记批准--标签标注的农药使用方法，包括施药方式、剂量、次数、安全间隔期等。 评估按照GAP进行的规范田间试验获得的残留数据 * 1.概述 食品安全--膳食摄入风险： 长期膳食摄入风险评估 短期膳食摄入风险评估 评估对象：一般人群（成人）, 哺乳期妇女、婴幼儿、儿童、老人等。 * 国际上农药残留限量标准制定一般程序 * 膳食风险评估 长期膳食摄入风险评估 短期膳食摄入风险评估 推荐最大残留限量值(MRL) 否 残留化学 评价代谢机理、规范田间试验 （GAP）、贮藏稳定性等数据 推荐GAP条件下的规范残留试验 中值(STMR)和最高残留值(HR) 毒理学 评价毒理学资料 推荐每日允许摄入量(ADI)和 急性参考剂量(ARfD) 国家居民膳食 消费数据 是 加工因子、 监测数据等 否 修改GAP 各国在MRLs制定上的差别 各国毒理学试验评价原则不同； 各国GAP、地域、气候、耕作习惯等的差异导致田间试验获得的残留数据差异； 各国膳食消费结构不同，风险评估重点考虑的人群也不同； 经济利益 农产品出口国与进口国 美国限量相对宽松 日本、欧盟严格 发达国家与发展中国家 新老农药的替代，限量制定水平 2. 产品信息 2.1 鉴别信息 ISO通用名、化学名称、IUPAC名称、化学文摘登录号、CIPAC号、实验式、结构式、分子式、相对分子质量等 2.2 理化信息 2.2.1化合物 外观、蒸汽压、熔点、正辛醇-水的分配系数、溶解度、比重、水解、光解、电离常数、热稳定性等 2.2.2原药 最低浓度、主要杂质、熔点范围、稳定性和产品规格等 2.2.3制剂 可以开发或已开发成商业产品的制剂种类，以及制剂产品规格 * 3. 代谢试验资料 代谢试验主要是为了确定施药后有效成分进入环境后的代谢产物及代谢路径。许多农药进入植物、土壤、水和牲畜体以后，会发生代谢、降解或转化，在制定残留分析方法和检测残留量之前，首先要确定残留物的构成。 3.1 植物代谢 理论上需要对农药可能使用的每一类型作物组都要进行作物代谢研究，但是通常要求至少从下列五类作物中各选一个代表性作物进行试验： 根类作物 叶类作物 水果 豆类及油籽类 谷类（谷类、牧草及饲料作物） * 3. 代谢试验资料 3.2 家畜代谢 当农药直接适用于家畜、家畜饲喂场所，或者用于动物饲料的作物和产品、草料、或可能用于动物饲料的任何植株部分含有明显的农药残留，就需要开展家畜代谢试验。 3.3 在土壤、水、水沉积物中的环境残留行为 这里要求的不是环境毒理数据，而是要提供与食品和饲料作物残留吸收相关的环境行为试验结果。? 通常要求所有农药都要进行试验，除非那些具有特定的限定用途的农药，比如，种子处理、收获后仓储使用。 * 4. 残留分析方法 分析方法用于获得评估所要的样品中的各个分析物的残留量，从而确立最大残留限量以及确定加工因子。分析方法还要满足市场监测的需要。需要强调的是分析方法应该能够确定残留定义规定的所有分析物。用于膳食风险评估的残留定义可能与用于市场监测的不同，需要不同的分析方法。 提供的分析方法应该包括：田间试验和代谢试验使用的方法，以及用于食品安全进行市场监测的方法 4. 残留分析方法 方法应该满足一下条件： 能够检测残留定义（包括风险评估和监测）包含的所有可能的分析物 进行风险评估时，能够区分单个异构体/类似物 有足够的选择性，干扰物质不超过分析定量限30% 提供可以接受的回收率（70-120%）和重复性 覆盖所有的处理的植物、动物和饲料产品。当存在显著残留时，涵盖加工部分和饮用水 覆盖所有可能的可食动物商品 5. 贮存稳定性试验 * 在多数残留试验中，样品在分析前都会被贮藏较长的一段时间。在此贮藏期间，农药残留和/或其代谢物可能因挥发或酶解等过程而减少。为保证样品中农药残留量在分析时与采样时相同，需进行进行贮存稳定性试验来评估贮藏时间对残留量的