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CA-50血凝仪在血站中的应用 一、血站凝血检测与CA-50 根据卫生部颁发的《中国输血技术操作规程》（血站部分）第五章：质量控制操作规程，要求对新鲜冰冻血浆进行F VIII:C含量测定及冷沉淀进行纤维蛋白原和F VIII:C含量抽样测定。因而，血站必需开展相关的凝血检测。 目前，血站部门对以上凝血项目测定通常采用手工法或血凝仪进行测定。凝血检测的结果以秒来计算，其准确性、重复性尤其重要。手工方法操作烦琐，速度慢，人为误差大、准确性重复性较差，而不断出现的方法更新和试剂商品化，改变了以往单靠手工操作，自配试剂，工作效率低的局面，各种品牌、类型的血凝仪应运而生。 就血站质量控制的实际情况而言，选择一台小型、易操作且准确性与重复性好的血凝仪不失为最佳选择。为了使血站部门的凝血检测获得高质量的结果，我们在此推荐日本希森美康株式会社（下简称：SYSMEX）最新生产的CA-50自动凝血分析仪。 CA-50自动凝血分析仪作为SYSMEX 公司99年10月推出的全新产品，它小巧灵活，操作简单，准确性与重复性好，尤适用于血站的小批量、高要求的检测。它采用了SYSMEX全自动凝血系列所采用的测定原理，从而具有强的抗干扰能力，对于特殊标本如：黄疸、溶血、高脂血标本均能准确测定。同时设计上考虑到了普通半自动血凝仪测试受到标本预温时间、试剂添加时间、试剂与标本的混匀以及气泡等问题的影响而影响了仪器的精度及重复性采用了操作自动标准化的思路与创新设计，从而使CA-50自动凝血分析仪虽然是半自动的仪器，却可以获得良好的重复性并可达到全自动的精度。值得一提的是，该仪器具有强大的质量控制功能，所有的检测项目均有高、中、低三个质控文件，可有14×3×50质控数据，并可储存、打印质控图与质控数据，并具数据统计功能，尤其针对血站系统。该仪器操作自动标准化和强大的质控功能，使其在众多的半自动仪器中脱颖而出。（仪器详细介绍见：CA-50主要性能介绍篇） 二、CA-50在血站中的应用 一．根据《中国输血技术操作规程》（血站部分）对第Ⅷ因子凝血活性（Ⅷ：C） 和纤维蛋白原含量的质量控制要求： 新鲜冰冻血浆的质量检查： 抽样：每月一次随机抽取新鲜冰冻血浆4袋，用于特殊检查。 检查项目：FⅧ:C （1）质量标准：FⅧ:C应≥0.7IU/ml （2）测定方法：使用血凝仪测定 冷沉淀质量检查： 抽样：每批至少随机抽取4袋。 FⅧ:C （1）质量标准：FⅧ:C应≥80IU/袋 （2）测定方法：同新鲜冰冻血浆质量检查 纤维蛋白原含量： （1）质量标准：纤维蛋白原含量应≥150mg/袋 （2）测定方法：使用血凝仪测定 上述内容可参见卫生部颁发的《中国输血技术操作规程》（血站部分）中第五章质量控制操作规程。 二、Sysmex CA-50血凝仪测定FⅧ:C和纤维蛋白原含量的方法： Sysmex CA-50血凝仪的特点： 检测原理：散射光加百分比（自动扣除本底）的检测方法：为最先进的检测方法，多在全自动血凝仪上使用。 对散射光变化小的（低纤维蛋白原）和变化速度慢的标本（凝固时间延长）均可准确检测。 可有效去除黄疸、乳糜血、高脂血症的干扰。 用生物活性法绘标准曲线，通过标准曲线，仪器可自动换算FⅧ:C的活性百分比和纤维蛋白原的浓度。 （ 血浆+ Owren`s Veronal 因子缺乏血浆 APTT试剂 氯化钙溶液 检测 5μl + 缓冲液45μl + 50μl 保温1分钟 50μl 保温3分钟 50μl （添加试剂时间仪器自动告知） 2. Fbg(纤维蛋白原含量) 血浆+ Owren`s Veronal Fbg试剂 检测 10ul + 缓冲液90ul 保温3分钟 50ul （添加试剂时间仪器自动告知） PT演算Fbg(纤维蛋白原含量演算) 血浆 PT试剂 检测 （仪器自动报Fbg含量） 50ul 保温3分钟 100ul （添加试剂时间仪器自动告知） 注意事项: 新鲜冰冻血浆袋或冷沉淀袋从低温冰箱中取出后应立即置入37℃水浴中,轻轻摇动，使之在6分钟内溶化，立即取样用于FⅧ:C的测定或Fbg含量的测定。用于测定的标本应迅速置于冰水浴中，并立即测定。 （三）标准曲线的绘制（CA-50）：标准曲线是根据测试结果的凝固时间计算各运算项目的参数，如FⅧ:C的活性及Fbg的浓度。 校正血浆 如果使用市售的校正血浆，应遵循所附参数表的数值和操作方法。 如果自配FⅧ:C的校准血浆，取20名以上健康人的新鲜混合血浆，按9∶1的比例加入3.8%的枸橼酸钠抗凝剂。此血浆的